沙利度胺和环磷酰胺治疗复发性或难治性儿童癌症
沙利度胺和环磷酰胺在复发性或难治性恶性肿瘤患者中的 II 期研究
理由：沙利度胺可以通过阻止新血管向肿瘤的生长来杀死肿瘤细胞。 化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 将沙利度胺与化疗相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究沙利度胺和环磷酰胺联合治疗患有复发性或难治性儿童癌症的儿童的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定沙利度胺和环磷酰胺对复发性或难治性儿童恶性肿瘤患者的疗效和毒性作用。
概要：患者每天口服沙利度胺 4 次。 环磷酰胺每 4 周一次在 1 小时内静脉给药，与沙利度胺在同一天开始。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下继续治疗。 每 3 个月评估一次肿瘤反应。
预计应计：在 2 年内，这项研究将总共招募 45-80 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织学或细胞学证实的小儿恶性肿瘤，除非 MRI 上出现与脑干肿瘤一致的外观、生殖细胞肿瘤的肿瘤标志物阳性或眼内视网膜母细胞瘤的眼科诊断 常规治疗失败或常规治疗不可用 MRI 可测量疾病、CT扫描、生化肿瘤标志物、细胞学或骨髓检查
患者特征： 年龄：未指定 性能状态：Lansky 60-100% 或 Karnofsky 60-100% 预期寿命：至少 6 周 造血：中性粒细胞绝对计数至少 750/mm3（如果由于骨骼原因，则在 300-750/mm3 之间）恶性肿瘤浸润）血小板计数至少 75,000/mm3（20,000-75,000/mm3，如果由于恶性肿瘤浸润）肝脏：胆红素低于 2.0 mg/dL ALT 低于正常上限 (ULN) 的 3 倍肾脏：肌酐低于 ULN 的 2 倍或肌酐清除率至少为 70 毫升/分钟沙利度胺的最终剂量 生育患者必须在研究期间和研究后至少 1 个月内使用有效的避孕措施
既往并发治疗：见疾病特征 对既往药物或治疗方案的数量没有限制 生物疗法：允许既往骨髓移植 化疗：从既往化疗中恢复 无沙利度胺 内分泌治疗：未指定 放疗：未指定 手术：至少 4 周自之前的大手术以来（小手术 2 周，不包括中心静脉导管放置程序）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ira Dunkel, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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