재발성 또는 난치성 소아 암을 가진 소아 치료에 있어 탈리도마이드 및 시클로포스파미드
재발성 또는 불응성 악성 종양 환자에서 탈리도마이드 및 시클로포스파마이드에 대한 제2상 연구
근거: 탈리도마이드는 종양으로 향하는 새로운 혈관의 성장을 막아 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 탈리도마이드와 화학요법을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 불응성 소아암을 앓고 있는 어린이 치료에 탈리도마이드와 시클로포스파마이드를 병용하는 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 또는 불응성 소아 악성 종양 환자에서 thalidomide 및 cyclophosphamide의 효능 및 독성 영향을 결정합니다.
개요: 환자는 매일 4회 경구용 탈리도마이드를 투여받습니다. 사이클로포스파미드는 탈리도마이드와 같은 날부터 시작하여 4주에 한 번씩 1시간에 걸쳐 IV로 투여됩니다. 허용할 수 없는 독성 또는 질병 진행이 없는 경우 치료가 계속됩니다. 종양 반응은 3개월마다 평가됩니다.
예상 발생: 총 45-80명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질환 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 소아 악성종양, 단 MRI에서 뇌간종양과 일치하는 모습, 생식세포 종양에 양성인 종양표지자, 안내망막모세포종의 안과학적 진단이 있는 경우 제외 기존의 치료에 실패했거나 기존의 치료가 가능하지 않은 경우 MRI로 측정 가능한 질병 , CT 스캔, 생화학적 종양 표지자, 세포학 또는 골수 검사
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: Lansky 60-100% 또는 Karnofsky 60-100% 기대 수명: 최소 6주 조혈: 절대 호중구 수 최소 750/mm3(골로 인한 경우 300-750/mm3 사이) 혈소판 수 75,000/mm3 이상(악성 골수 침윤의 경우 20,000~75,000/mm3) 간: 빌리루빈 2.0 mg/dL 미만 ALT 정상상한치(ULN)의 3배 미만 신장: 크레아티닌 ULN의 2배 미만 또는 크레아티닌 청소율 최소 70mL/분 신경계: 말초 신경병증 등급 3 또는 4 없음 CNS 악성 종양이 없는 환자에서 발작 장애 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 연구 중 및 연구 후 1개월 동안 음성 임신 검사 탈리도마이드의 최종 용량 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 요법: 질병 특성 참조 이전에 받은 약제 또는 요법의 수에 제한 없음 생물학적 요법: 이전 골수 이식 허용 화학 요법: 이전 화학 요법에서 회복 이전 탈리도마이드 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 최소 4주 이전 대수술 이후(소수술의 경우 2주, 중심정맥관 삽입술 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ira Dunkel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 98-088
- CDR0000066878 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- MSKCC-98088A(4)
- NCI-G99-1498
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