Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thalidomid og cyclophosphamid til behandling af børn med tilbagevendende eller refraktær børnekræft

24. juni 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Et fase II-studie af thalidomid og cyclophosphamid hos patienter med tilbagevendende eller refraktære maligniteter

RATIONALE: Thalidomid kan dræbe tumorceller ved at stoppe væksten af ​​nye blodkar til tumoren. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af thalidomid med kemoterapi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere thalidomid og cyclophosphamid til behandling af børn, der har tilbagevendende eller refraktære børnekræftsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten og toksiske virkninger af thalidomid og cyclophosphamid hos patienter med tilbagevendende eller refraktære pædiatriske maligniteter.

OVERSIGT: Patienterne får oral thalidomid 4 gange dagligt. Cyclophosphamid administreres IV over 1 time en gang hver 4. uge, begyndende på samme dag som thalidomid. Behandlingen fortsætter i fravær af uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression. Tumorrespons vurderes hver 3. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 45-80 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bevist pædiatrisk malignitet, undtagen når der er udseende i overensstemmelse med hjernestammetumor på MR, en tumormarkør positiv for kimcelletumor eller oftalmologisk diagnose af intraokulært retinoblastom Mislykket konventionel behandling eller konventionel terapi er ikke tilgængelig ved MRI Målbar sygdom , CT-scanning, biokemiske tumormarkører, cytologi eller knoglemarvsundersøgelse

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Lansky 60-100% ELLER Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Mindst 6 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 750/mm3 (mellem 300-750/mm3, hvis det skyldes knoglevæv) marvinfiltration ved malignitet) Trombocyttal mindst 75.000/mm3 (mellem 20.000-75.000/mm3, hvis det skyldes knoglemarvsinfiltration ved malignitet) Lever: Bilirubin mindre end 2,0 mg/dL ALT mindre end 3 gange øvre normalgrænse (ULN) Nyre: Kreatinin mindre end 2 gange ULN ELLER Kreatininclearance mindst 70 ml/min. Neurologisk: Ingen perifer neuropati grad 3 eller 4 Ingen anfaldsforstyrrelse hos patienter uden CNS maligniteter Andet: Ikke gravid eller ammende Negative graviditetstest under undersøgelsen og i 1 måned efter slutdosis af thalidomid Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i mindst 1 måned efter undersøgelsen

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Se sygdomskarakteristika Ingen grænse for antallet af tidligere midler eller regimer modtaget Biologisk terapi: Tidligere knoglemarvstransplantation tilladt Kemoterapi: Genvundet fra tidligere kemoterapi Ingen tidligere thalidomid Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Operation: Mindst 4 uger siden tidligere større operationer (2 uger for mindre operationer, eksklusive procedurer for placering af centralt venekateter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Ira Dunkel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2004

Først opslået (Skøn)

9. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-088
  • CDR0000066878 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • MSKCC-98088A(4)
  • NCI-G99-1498

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner