Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talidomid och cyklofosfamid vid behandling av barn med återkommande eller refraktär barncancer

24 juni 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En fas II-studie av talidomid och cyklofosfamid hos patienter med återkommande eller refraktära maligniteter

RATIONAL: Talidomid kan döda tumörceller genom att stoppa tillväxten av nya blodkärl till tumören. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera talidomid med kemoterapi kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av att kombinera talidomid och cyklofosfamid vid behandling av barn som har återkommande eller refraktär barncancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Fastställa effektiviteten och de toxiska effekterna av talidomid och cyklofosfamid hos patienter med återkommande eller refraktära pediatriska maligniteter.

INFORMATION: Patienterna får oral talidomid 4 gånger dagligen. Cyklofosfamid administreras IV under 1 timme en gång var 4:e vecka, med början samma dag som talidomid. Behandlingen fortsätter i frånvaro av oacceptabel toxicitet eller sjukdomsprogression. Tumörsvaret bedöms var tredje månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 45-80 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bevisad pediatrisk malignitet, förutom när det finns utseende som överensstämmer med hjärnstamtumör på MRI, en tumörmarkör positiv för könscellstumör eller oftalmologisk diagnos av intraokulärt retinoblastom Misslyckad konventionell behandling eller konventionell terapi är inte tillgänglig Mätbar sjukdom , datortomografi, biokemiska tumörmarkörer, cytologi eller benmärgsundersökning

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: Ej specificerad Prestandastatus: Lansky 60-100% ELLER Karnofsky 60-100% Förväntad livslängd: Minst 6 veckor Hematopoetisk: Absolut neutrofilantal minst 750/mm3 (mellan 300-750/mm3, om det beror på benvävnad). märgsinfiltration genom malignitet) Trombocytantal minst 75 000/mm3 (mellan 20 000-75 000/mm3, om det beror på benmärgsinfiltration genom malignitet) Lever: Bilirubin mindre än 2,0 mg/dL ALT mindre än 3 gånger övre normalgräns (ULN) Njure: Kreatinin mindre än 2 gånger ULN ELLER Kreatininclearance minst 70 ml/min Neurologisk: Ingen perifer neuropati grad 3 eller 4 Ingen krampsjukdom hos patienter utan CNS-maligniteter Övrigt: Inte gravid eller ammande Negativa graviditetstester under studien och i 1 månad efter slutdos av talidomid Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i minst 1 månad efter studien

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Se Sjukdomsegenskaper Ingen gräns för antalet tidigare medel eller kurer som erhållits Biologisk terapi: Tidigare benmärgstransplantation tillåten Kemoterapi: Återhämtad från tidigare kemoterapi Ingen tidigare talidomid Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Operation: Minst 4 veckor sedan tidigare större operation (2 veckor för mindre operation, exklusive centrala venkateterplaceringsprocedurer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Ira Dunkel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2004

Första postat (Uppskatta)

9 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-088
  • CDR0000066878 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • MSKCC-98088A(4)
  • NCI-G99-1498

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cyklofosfamid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera