Talidomidi ja syklofosfamidi hoidettaessa lapsia, joilla on uusiutuvia tai tulehduksellisia lapsuuden syöpiä
Vaiheen II tutkimus talidomidista ja syklofosfamidista potilailla, joilla on uusiutuvia tai refraktorisia pahanlaatuisia kasvaimia
PERUSTELUT: Talidomidi voi tappaa kasvainsoluja estämällä uusien verisuonten kasvun kasvaimeen. Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Talidomidin yhdistäminen kemoterapiaan voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan talidomidin ja syklofosfamidin yhdistämisen tehokkuutta hoidettaessa lapsia, joilla on uusiutuvia tai refraktorisia lapsuuden syöpiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä talidomidin ja syklofosfamidin teho ja toksiset vaikutukset potilailla, joilla on uusiutuvia tai refraktorisia lasten pahanlaatuisia kasvaimia.
YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta annettavaa talidomidia 4 kertaa päivässä. Syklofosfamidi annetaan IV tunnin ajan kerran 4 viikossa, alkaen samasta päivästä kuin talidomidi. Hoitoa jatketaan, jos ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai sairauden etenemistä. Kasvainvaste arvioidaan 3 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 45-80 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti todistettu lasten pahanlaatuinen syöpä, paitsi jos magneettikuvauksessa on aivorungon kasvaimen ulkonäkö, sukusolukasvaimelle positiivinen kasvainmarkkeri tai silmänsisäisen retinoblastooman oftalmologinen diagnoosi Epäonnistunut perinteinen hoito tai tavanomainen hoito ei ole käytettävissä. Mitattavissa oleva sairaus magneettikuvauksella CT-skannaus, biokemialliset kasvainmarkkerit, sytologia tai luuydintutkimus
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: Lansky 60-100% TAI Karnofsky 60-100% Elinajanodote: Vähintään 6 viikkoa Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 750/mm3 (välillä 300-750/mm3, jos johtuu luusta pahanlaatuisen kasvaimen infiltraatio) Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm3 (välillä 20 000-75 000/mm3, jos se johtuu pahanlaatuisen kasvaimen aiheuttamasta luuytimen infiltraatiosta) Maksa: Bilirubiini alle 2,0 mg/dl ALT alle 3 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset: Kreatiniini alle 2 kertaa ULN TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 70 ml/min Neurologinen: Ei perifeeristä neuropatiaa aste 3 tai 4 Ei kouristushäiriötä potilailla, joilla ei ole keskushermoston pahanlaatuisia kasvaimia Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiiviset raskaustestit tutkimuksen aikana ja 1 kuukauden ajan sen jälkeen viimeinen talidomidin annos Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään kuukauden ajan sen jälkeen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet Ei rajoitusta aikaisempien lääkkeiden tai hoito-ohjelmien lukumäärälle. Biologinen hoito: Aiempi luuytimensiirto sallittu Kemoterapia: Toipui aikaisemmasta kemoterapiasta Ei aikaisempaa talidomidia Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa aiemman suuren leikkauksen jälkeen (2 viikkoa pienessä leikkauksessa, ei sisällä keskuslaskimokatetrin asennustoimenpiteitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ira Dunkel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Leprostaattiset aineet
- Syklofosfamidi
- Talidomidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-088
- CDR0000066878 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- MSKCC-98088A(4)
- NCI-G99-1498
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .