氟尿嘧啶联合或不联合恩尿嘧啶治疗晚期结直肠癌患者

纳入标准：

• 患有可测量或不可测量的经组织学证实的结肠和直肠腺癌的患者符合条件，前提是患者有转移性、复发性或残留性疾病，并且肿瘤无手术根除希望；所有记录疾病的研究前扫描必须在随机分组前 =< 4 周完成

  • 可测量的肿瘤定义为通过体格检查、CT 扫描、放射性核素肝扫描或胸部 X 光尺或卡尺可以清楚地测量到二维的已知肿块；病变的最大直径必须通过至少一种评估方法测量 >= 2 cm
• 患者必须没有接受过晚期疾病的治疗
• 患者可能已经接受过 5-FU 的辅助治疗，前提是最后一次剂量是在进入研究前 > 12 个月时接受的；除了辅助性 5-FU 之外，不允许进行任何先前的化疗
• 既往接受过放疗的患者是可以接受的，但患者应在放疗口外有可测量或不可测量的疾病和/或在先前放疗范围内有进展性疾病；此外，放射治疗必须至少持续 2 周，并且所有毒性迹象都必须减轻
• 胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• SGOT =< 3 x ULN
• 由于恩尿嘧啶改变 5-FU 的代谢，使其主要由肾脏排泄，因此必须在血清肌酐 > 机构正常限值的患者中获得使用 Cockcroft 和 Gault 公式计算的估计肌酐清除率；在开始使用恩尿嘧啶/5-FU 治疗之前，估计的肌酐清除率必须 >= 50 毫升/分钟；如果不是，则必须测量肌酐清除率（使用 24 小时尿液收集）；测量的肌酐清除率必须 > 50 毫升/分钟，患者才有资格
• 中性粒细胞绝对计数 >= 2000 mm³
• 血小板计数 >= 100,000 mm³
• ECOG 体能状态 0-2
• 进入研究时无明显活动性感染（如肺炎、腹膜炎、伤口脓肿等）的证据
• 没有严重并发疾病的证据，例如不受控制的糖尿病、甲状腺功能减退症、吸收不良综合征或心力衰竭
• 除了当前的恶性肿瘤或治愈性切除的黑色素瘤、皮肤癌或原位宫颈癌外，没有先前的肿瘤疾病（5 年内）
• 在过去 14 天内未使用亚叶酸、干扰素、氟胞嘧啶或局部 5-FU 进行治疗
• 未怀孕或哺乳；孕妇和哺乳期妇女被排除在研究之外，因为对胎儿的影响是未知的，并且可能有增加胎儿流产的风险
• 强烈建议育龄妇女和性活跃的男性使用公认的有效避孕方法