米托蒽醌和泼尼松联合或不联合来氟米特治疗 IV 期前列腺癌患者

疾病特征：经组织学证实的激素难治性 IV 期前列腺癌 激素难治性疾病定义为：进行性可测量疾病或通过骨扫描进行的疾病进展或 PSA 增加超过最低水平 50% 确认两次并至少间隔两周进行先前治疗去势睾酮水平的雄激素消融治疗 继发于转移性骨痛的 McGill 6 分疼痛量表的最低得分为 2，镇痛得分至少为 4 无中枢神经系统转移

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Karnofsky 70-100% 预期寿命：大于 16 周 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 血红蛋白至少 8.0 g/dL（不含血液）研究前 2 周内输血） 肝脏：胆红素低于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍 AST 不超过 ULN 的 2.5 倍 肾脏：肌酐不超过 2.0 mg/dL 心血管：无心力衰竭 无心肌梗塞在过去 6 个月内没有未控制的高血压 LV​​EF 大于 50% 其他：生育患者必须在研究期间和研究后 3 个月内使用有效的屏障避孕 没有已知的对聚山梨酯或聚乙二醇的超敏反应 在过去 5 年内没有其他恶性肿瘤，基底细胞皮肤癌除外没有其他会妨碍依从性的急性或慢性医学、精神病学或实验室异常 没有无法控制的消化性溃疡 没有活动性感染 没有米托蒽醌治疗的禁忌症 没有泼尼松治疗的禁忌症

先前同时进行的治疗： 生物治疗：自先前生物反应调节剂后至少 4 周 先前免疫治疗后至少 4 周 无并发免疫治疗 化疗：无先前 SU101 或米托蒽醌 无先前前列腺癌细胞毒性化疗 无其他同步化疗 内分泌治疗：见疾病特征自上次抗雄激素治疗和恢复后至少 4 周 允许并发主要雄激素消融治疗（睾丸切除术、促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂（如果剂量稳定）、雌激素或醋酸环丙孕酮） 无并发抗雄激素治疗（LHRH 除外） 无并发消胆胺放疗：自上次放疗后至少 4 周（自锶 89 和钐 153 后至少 8 周） 允许对转移部位进行过先前的姑息性放疗 先前未对超过 50% 的骨髓进行放疗 除缓解骨痛外，未同时进行放疗 手术：至少自上次大手术后 2 周 未同时进行前列腺癌手术 其他： 自上次研究性治疗后至少 4 周 自先前抗血管生成治疗后至少 4 周 自先前比卡鲁胺以来至少 6 周 无其他同时进行的研究性治疗