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骨髓和外周血干细胞移植治疗血液系统癌症

2012年5月31日更新者：Northwestern University

用富含 CD34 的外周血造血干细胞增强骨髓，用于血液系统恶性肿瘤的同种异体移植

理由：骨髓和外周干细胞移植可能能够替代被用于杀死肿瘤细胞的化学疗法或放射疗法破坏的免疫细胞。

目的：I 期试验研究骨髓和外周干细胞移植治疗血液系统癌症患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

确定在接受同种异体移植的恶性血液病患者中使用富含 CD34+ 的外周血干细胞增强的未经处理的骨髓的毒性。
根据造血植入动力学、感染、移植物抗宿主病的严重程度、复发率和该患者群体的成本效益评估该治疗方案。

概要：患者在第 0 天接受同种异体移植，包括未经处理的骨髓和非格司亭 (G-CSF) 动员的、富含 CD34+ 的外周血干细胞。

患者接受移植物抗宿主病预防，包括在第 -1 天持续 24 小时静脉注射环孢菌素和在第 7-65 天每天静脉注射甲基泼尼松龙或口服泼尼松。患者还每天皮下接受 G-CSF，直到血细胞计数恢复。

患者每周随访 3 个月，6 个月和 1 年，然后每年随访 5 年。

预计应计：本研究将总共招募 30-60 名患者。

研究类型

介入性

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

已确诊的血液系统恶性肿瘤符合有效的同种异体骨髓移植方案和白血病、淋巴瘤、骨髓瘤和再生障碍性贫血治疗方案
HLA 相同或一个抗原不匹配的相关供体

患者特征：

年龄：

10 到 65

性能状态：

未指定

预期寿命：

未指定

造血：

未指定

肝脏：

未指定

肾脏：

未指定

其他：

对大肠杆菌衍生物没有已知的敏感性

先前的同步治疗：

见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Richard K. Burt, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年10月1日

初级完成 (实际的)

2002年10月1日

研究完成 (实际的)

2002年10月1日

研究注册日期

首次提交

2000年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2003年5月8日

首次发布 (估计)

2003年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月31日

最后验证

2012年5月1日