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血液がん患者の治療における骨髄および末梢幹細胞移植

2012年5月31日 更新者：Northwestern University

血液悪性腫瘍の同種移植のための CD34 強化末梢血造血幹細胞による骨髄の増強

理論的根拠：骨髄および末梢幹細胞移植は、腫瘍細胞を殺すために使用される化学療法または放射線療法によって破壊された免疫細胞を置き換えることができる可能性があります。

目的: 血液がん患者の治療における骨髄および末梢幹細胞移植の有効性を研究する第 I 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 同種移植を受ける血液悪性腫瘍患者における、CD34+ が豊富な末梢血幹細胞で増強された未操作の骨髄の毒性を測定します。
  • この患者集団における造血生着の動態、感染、移植片対宿主病の重症度、再発率、および費用対効果の観点からこの治療計画を評価します。

概要: 患者は、フィルグラスチム (G-CSF) 動員された CD34+ 濃縮末梢血幹細胞を含む未操作の骨髄を含む同種移植を 0 日目に受けます。

患者は、-1日目に24時間にわたるシクロスポリンIV、および7〜65日目に毎日メチルプレドニゾロンIVまたは経口プレドニゾンを含む移植片対宿主病の予防を受ける。 患者はまた、血球数が回復するまで毎日 G-CSF を皮下投与されます。

患者は、3 か月間は毎週、6 か月間と 1 年間は追跡され、その後は 5 年間は毎年追跡されます。

予想される増加数: この研究では合計 30 ～ 60 人の患者が増加する予定です。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 積極的な同種骨髄移植プロトコルおよび白血病、リンパ腫、骨髄腫、再生不良性貧血の治療プロトコルの対象となる血液悪性腫瘍と診断されている
  • HLA が同一または 1 つの抗原が不一致の関連ドナー

患者の特徴:

年：

  • 10～65

パフォーマンスステータス:

  • 指定されていない

平均寿命：

  • 指定されていない

造血系:

  • 指定されていない

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

他の：

  • 大腸菌誘導体に対する感受性は知られていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Richard K. Burt, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2002年10月1日

研究の完了 (実際)

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

2000年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年5月8日

最初の投稿 (見積もり)

2003年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月31日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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