Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontvelő és perifériás őssejt transzplantáció hematológiai rákos betegek kezelésében

2012. május 31. frissítette: Northwestern University

Csontvelő növelése CD34-gyel dúsított perifériás vérben lévő hematopoetikus őssejtekkel hematológiai rosszindulatú daganatok allogén transzplantációjához

INDOKOLÁS: A csontvelő- és perifériás őssejt-transzplantáció képes lehet pótolni azokat az immunsejteket, amelyeket a daganatsejtek elpusztítására alkalmazott kemoterápia vagy sugárterápia elpusztított.

CÉL: I. fázisú vizsgálat a csontvelő- és perifériás őssejt-transzplantáció hatékonyságának tanulmányozására hematológiai rákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a nem manipulált csontvelő toxicitását, amelyet CD34+-ban dúsított perifériás vér őssejtekkel egészítenek ki olyan betegeknél, akiknek rosszindulatú hematológiai daganatai vannak allogén transzplantáción át.
  • Értékelje ezt a kezelési rendet a vérképzőszervi beültetés kinetikája, a fertőzés, a graft vs-host betegség súlyossága, a relapszusok aránya és a költséghatékonyság szempontjából ebben a betegpopulációban.

VÁZLAT: A betegek allogén transzplantáción esnek át, amely nem manipulált csontvelőt tartalmaz filgrasztimmal (G-CSF) mobilizált, CD34+-mal dúsított perifériás vér őssejtekkel a 0. napon.

A betegek graft vs-host betegségprofilaxist kapnak, amely ciklosporin IV-et tartalmaz 24 órán keresztül az -1. napon és metilprednizolon IV-et vagy orális prednizont naponta a 7-65. napon. A betegek naponta szubkután G-CSF-et is kapnak, amíg a vérkép helyreáll.

A betegeket hetente követik 3 hónapon keresztül, 6 hónapos korban és 1 éves korban, majd évente 5 évig.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 30-60 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Diagnosztizált hematológiai rosszindulatú daganat, amely alkalmas aktív allogén csontvelő-transzplantációs protokollra, valamint leukémia, limfóma, mielóma és aplasztikus anémia kezelési protokollokra
  • HLA-azonos vagy egy antigénnel nem egyező rokon donor

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 10-től 65-ig

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Nem ismert érzékenység E. coli származékokkal szemben

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2003. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel