Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep szpiku kostnego i obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z rakiem hematologicznym

31 maja 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Augmentacja szpiku kostnego krwiotwórczymi komórkami macierzystymi krwi obwodowej wzbogaconymi w CD34 do allogenicznej transplantacji nowotworów hematologicznych

UZASADNIENIE: Przeszczep szpiku kostnego i obwodowych komórek macierzystych może zastąpić komórki odpornościowe zniszczone przez chemioterapię lub radioterapię stosowaną do zabijania komórek nowotworowych.

CEL: Badanie I fazy mające na celu zbadanie skuteczności przeszczepu szpiku kostnego i obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z nowotworem hematologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie toksyczności niemanipulowanego szpiku kostnego augmentowanego komórkami macierzystymi krwi obwodowej wzbogaconymi w CD34+ u pacjentów z nowotworami hematologicznymi poddawanych allogenicznym przeszczepom.
  • Ocenić ten schemat leczenia pod kątem kinetyki wszczepienia hematopoetycznego, infekcji, ciężkości choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi, częstości nawrotów i opłacalności w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są allogenicznemu przeszczepowi obejmującemu niezmodyfikowany szpik kostny z mobilizowanymi filgrastymem (G-CSF) komórkami macierzystymi krwi obwodowej wzbogaconymi w CD34+ w dniu 0.

Pacjenci otrzymują profilaktykę choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi obejmującą cyklosporynę IV przez 24 godziny w dniu -1 i metyloprednizolon IV lub doustny prednizon codziennie w dniach 7-65. Pacjenci otrzymują również codziennie podskórnie G-CSF do czasu powrotu morfologii krwi.

Pacjenci są obserwowani co tydzień przez 3 miesiące, po 6 miesiącach i 1 roku, a następnie co roku przez 5 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 30-60 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zdiagnozowany nowotwór układu krwiotwórczego, który kwalifikuje się do aktywnego protokołu allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego oraz protokołów leczenia białaczki, chłoniaka, szpiczaka i niedokrwistości aplastycznej
  • Pokrewny dawca identyczny z HLA lub z jednym niedopasowanym antygenem

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • od 10 do 65

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak znanej wrażliwości na pochodne E. coli

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na prednizon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj