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Midollo osseo e trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con cancro ematologico

31 maggio 2012 aggiornato da: Northwestern University

Aumento del midollo osseo con cellule staminali ematopoietiche del sangue periferico arricchite con CD34 per il trapianto allogenico di neoplasie ematologiche

RAZIONALE: Il trapianto di midollo osseo e di cellule staminali periferiche può essere in grado di sostituire le cellule immunitarie che sono state distrutte dalla chemioterapia o dalla radioterapia utilizzate per uccidere le cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase I per studiare l'efficacia del midollo osseo e del trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti affetti da cancro ematologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare la tossicità del midollo osseo non manipolato aumentato con cellule staminali del sangue periferico arricchite con CD34+ in pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a trapianto allogenico.
  • Valutare questo regime di trattamento in termini di cinetica dell'attecchimento ematopoietico, infezione, gravità della malattia del trapianto contro l'ospite, tasso di recidiva ed efficacia in termini di costi in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a trapianto allogenico comprendente midollo osseo non manipolato con cellule staminali del sangue periferico mobilizzate con filgrastim (G-CSF), arricchite con CD34+ il giorno 0.

I pazienti ricevono la profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite comprendente ciclosporina IV per 24 ore al giorno -1 e metilprednisolone IV o prednisone orale ogni giorno nei giorni 7-65. I pazienti ricevono anche G-CSF per via sottocutanea ogni giorno fino al ripristino della conta ematica.

I pazienti sono seguiti settimanalmente per 3 mesi, a 6 mesi e 1 anno, e poi annualmente per 5 anni.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 30-60 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Malignità ematologica diagnosticata idonea per un protocollo di trapianto di midollo osseo allogenico attivo e protocolli di trattamento di leucemia, linfoma, mieloma e anemia aplastica
  • Donatore correlato HLA-identico o con un antigene non corrispondente

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 10 a 65

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • Nessuna sensibilità nota ai derivati ​​di E. coli

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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