Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benmargs- og perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med hematologisk kreft

31. mai 2012 oppdatert av: Northwestern University

Forsterkning av benmarg med CD34-anriket perifert blod hematopoietiske stamceller for allogen transplantasjon av hematologiske maligniteter

BAKGRUNN: Benmargstransplantasjon og perifer stamcelletransplantasjon kan være i stand til å erstatte immunceller som ble ødelagt av kjemoterapi eller strålebehandling brukt til å drepe tumorceller.

FORMÅL: Fase I-studie for å studere effektiviteten av benmargs- og perifer stamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter som har hematologisk kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem toksisiteten til umanipulert benmarg forsterket med CD34+-anrikede perifere blodstamceller hos pasienter med hematologiske maligniteter som gjennomgår allogen transplantasjon.
  • Evaluer dette behandlingsregimet med tanke på kinetikk av hematopoetisk engraftment, infeksjon, alvorlighetsgrad av graft-vs-host-sykdom, tilbakefallsfrekvens og kostnadseffektivitet i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår allogen transplantasjon som omfatter umanipulert benmarg med filgrastim (G-CSF)-mobiliserte, CD34+-anrikede perifere blodstamceller på dag 0.

Pasienter får graft-vs-vert sykdomsprofylakse som omfatter ciklosporin IV over 24 timer på dag -1 og metylprednisolon IV eller oral prednison daglig på dag 7-65. Pasienter får også G-CSF subkutant daglig inntil blodtellingen gjenoppretter seg.

Pasientene følges ukentlig i 3 måneder, etter 6 måneder og 1 år, og deretter årlig i 5 år.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 30-60 pasienter vil bli påløpt til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostisert hematologisk malignitet som er kvalifisert for en aktiv allogen benmargstransplantasjonsprotokoll og behandlingsprotokoller for leukemi, lymfom, myelom og aplastisk anemi
  • HLA-identisk eller én antigen-mismatchende beslektet donor

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 10 til 65

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen kjent følsomhet for E. coli-derivater

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2003

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på prednison

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere