Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Greffe de moelle osseuse et de cellules souches périphériques dans le traitement des patients atteints d'un cancer hématologique

31 mai 2012 mis à jour par: Northwestern University

Augmentation de la moelle osseuse avec des cellules souches hématopoïétiques du sang périphérique enrichies en CD34 pour la transplantation allogénique d'hémopathies malignes

JUSTIFICATION : La greffe de moelle osseuse et de cellules souches périphériques peut être en mesure de remplacer les cellules immunitaires qui ont été détruites par la chimiothérapie ou la radiothérapie utilisée pour tuer les cellules tumorales.

BUT: Essai de phase I pour étudier l'efficacité de la greffe de moelle osseuse et de cellules souches périphériques dans le traitement des patients atteints d'un cancer hématologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer la toxicité de la moelle osseuse non manipulée augmentée de cellules souches sanguines périphériques enrichies en CD34+ chez les patients atteints d'hémopathies malignes subissant une greffe allogénique.
  • Évaluer ce schéma thérapeutique en termes de cinétique de greffe hématopoïétique, d'infection, de gravité de la maladie du greffon contre l'hôte, de taux de rechute et de rentabilité dans cette population de patients.

APERÇU : Les patients subissent une greffe allogénique comprenant de la moelle osseuse non manipulée avec du filgrastim (G-CSF) et des cellules souches sanguines périphériques enrichies en CD34+ au jour 0.

Les patients reçoivent une prophylaxie de la maladie du greffon contre l'hôte comprenant de la cyclosporine IV sur 24 heures le jour -1 et de la méthylprednisolone IV ou de la prednisone orale quotidiennement les jours 7 à 65. Les patients reçoivent également quotidiennement du G-CSF par voie sous-cutanée jusqu'à ce que la numération globulaire se rétablisse.

Les patients sont suivis hebdomadairement pendant 3 mois, à 6 mois et 1 an, puis annuellement pendant 5 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 30 à 60 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Malignité hématologique diagnostiquée éligible à un protocole actif de greffe de moelle osseuse allogénique et à des protocoles de traitement de la leucémie, du lymphome, du myélome et de l'anémie aplasique
  • HLA-identique ou un donneur apparenté incompatible avec l'antigène

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 10 à 65

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Autre:

  • Aucune sensibilité connue aux dérivés d'E. coli

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2003

Première publication (Estimation)

9 mai 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur prednisone

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner