Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuytimen ja perifeeristen kantasolujen siirto hematologista syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

Luuytimen vahvistaminen CD34-rikastetuilla perifeerisen veren hematopoieettisilla kantasoluilla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten allogeeniseen siirtoon

PERUSTELUT: Luuytimen ja perifeeristen kantasolujen siirto saattaa pystyä korvaamaan immuunisoluja, jotka tuhoutuivat kemoterapiassa tai syöpäsolujen tappamiseen käytetyssä sädehoidossa.

TARKOITUS: Vaiheen I tutkimus tutkia luuytimen ja perifeeristen kantasolujen siirron tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on hematologinen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä manipuloimattoman luuytimen toksisuus, jota on lisätty CD34+-rikastetuilla perifeerisen veren kantasoluilla potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joille tehdään allogeeninen transplantaatio.
  • Arvioi tätä hoito-ohjelmaa hematopoieettisen siirteen kinetiikan, infektion, siirrännäis-isäntäsairauden vakavuuden, uusiutumisasteen ja kustannustehokkuuden suhteen tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään allogeeninen transplantaatio, joka sisältää manipuloimattoman luuytimen filgrastiimilla (G-CSF) mobilisoiduilla, CD34+-rikastetuilla perifeerisen veren kantasoluilla päivänä 0.

Potilaat saavat graft-vs-host -taudin ennaltaehkäisyä, joka sisältää syklosporiini IV:tä 24 tunnin ajan päivänä -1 ja metyyliprednisolonia IV tai oraalista prednisonia päivittäin päivinä 7-65. Potilaat saavat myös G-CSF:ää ihon alle päivittäin, kunnes veriarvot palautuvat.

Potilaita seurataan viikoittain 3 kuukauden ajan, 6 kuukauden ja 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 30–60 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain, joka on kelvollinen aktiiviseen allogeeniseen luuytimensiirtoprotokollaan ja leukemian, lymfooman, myelooman ja aplastisen anemian hoitoon
  • HLA-identtinen tai yksi antigeeniin yhteensopimaton sukulainen luovuttaja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 10-65

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei tunnettua herkkyyttä E. coli -johdannaisille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset prednisoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa