- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004232
Benmärgs- och perifer stamcellstransplantation vid behandling av patienter med hematologisk cancer
Förstärkning av benmärg med CD34-berikade hematopoetiska stamceller från perifert blod för allogen transplantation av hematologiska maligniteter
MOTIVERING: Benmärgs- och perifer stamcellstransplantation kan kanske ersätta immunceller som förstördes av kemoterapi eller strålbehandling som används för att döda tumörceller.
SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av benmärgs- och perifer stamcellstransplantation vid behandling av patienter som har hematologisk cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm toxiciteten hos omanipulerad benmärg förstärkt med CD34+-berikade perifera blodstamceller hos patienter med hematologiska maligniteter som genomgår allogen transplantation.
- Utvärdera denna behandlingsregim i termer av kinetiken för hematopoetisk engraftment, infektion, svårighetsgraden av graft-vs-host-sjukdom, återfallsfrekvens och kostnadseffektivitet i denna patientpopulation.
DISPLAY: Patienter genomgår allogen transplantation som omfattar omanipulerad benmärg med filgrastim (G-CSF)-mobiliserade, CD34+-berikade perifera blodstamceller på dag 0.
Patienter får transplantat-vs-värd sjukdomsprofylax innefattande ciklosporin IV under 24 timmar på dag -1 och metylprednisolon IV eller oral prednison dagligen dag 7-65. Patienterna får också G-CSF subkutant dagligen tills blodvärdena återhämtar sig.
Patienterna följs varje vecka i 3 månader, vid 6 månader och 1 år och sedan årligen i 5 år.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30-60 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnostiserad hematologisk malignitet som är kvalificerad för ett aktivt allogent benmärgstransplantationsprotokoll och behandlingsprotokoll för leukemi, lymfom, myelom och aplastisk anemi
- HLA-identisk eller en antigen-felmatchad besläktad donator
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder:
- 10 till 65
Prestationsstatus:
- Ej angivet
Förväntad livslängd:
- Ej angivet
Hematopoetisk:
- Ej angivet
Lever:
- Ej angivet
Njur:
- Ej angivet
Övrig:
- Ingen känd känslighet för E. coli-derivat
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- stadium I kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium 0 kronisk lymfatisk leukemi
- stadium I kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium III vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium III vuxen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen Burkitt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 3
- återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom
- återkommande vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande vuxen Burkitt lymfom
- stadium III barndoms små icke-klyvda celllymfom
- stadium IV barndoms små icke-klyvda celllymfom
- stadium IV storcelligt lymfom hos barn
- återkommande små icke-klyvda celllymfom hos barn
- återkommande storcelligt lymfom hos barn
- kronisk myelomonocytisk leukemi
- de novo myelodysplastiska syndrom
- tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom
- sekundära myelodysplastiska syndrom
- sekundär akut myeloid leukemi
- akut lymfatisk leukemi hos barn i remission
- akut myeloid leukemi hos barn i remission
- kronisk myelogen leukemi i kronisk fas
- myelodysplastiska syndrom i barndomen
- primär systemisk amyloidos
- återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna
- obehandlad akut myeloid leukemi hos vuxna
- obehandlad akut lymfatisk leukemi hos barn
- akut myeloid leukemi hos vuxna i remission
- AIDS-relaterat perifert/systemiskt lymfom
- återkommande vuxen Hodgkin-lymfom
- immunoblastiskt storcelligt lymfom hos barn
- återkommande/refraktär Hodgkin-lymfom hos barn
- återkommande vuxen diffusa små kluvna lymfom
- återkommande diffust blandat celllymfom hos vuxna
- blastisk fas kronisk myelogen leukemi
- återfallande kronisk myelogen leukemi
- stadium III grad 1 follikulärt lymfom
- stadium III grad 2 follikulärt lymfom
- stadium III grad 3 follikulärt lymfom
- stadium III vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium III diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium IV grad 1 follikulärt lymfom
- stadium IV grad 2 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium IV diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium III mantelcellslymfom
- stadium IV mantelcellslymfom
- stadium II multipelt myelom
- stadium III multipelt myelom
- stadium I grad 1 follikulärt lymfom
- stadium I grad 2 follikulärt lymfom
- stadium I vuxen diffust småklyvt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 1
- återkommande follikulärt lymfom grad 2
- sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- icke sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- icke-sammanhängande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke sammanhängande små lymfocytiska lymfom i stadium II
- noncontiguous stadium II marginell zon lymfom
- återkommande lymfom i marginalzonen
- återkommande små lymfocytiska lymfom
- stadium I marginalzonens lymfom
- stadium I litet lymfocytiskt lymfom
- stadium III små lymfocytiska lymfom
- stadium III marginalzon lymfom
- stadium IV små lymfocytiska lymfom
- stadium IV marginalzon lymfom
- angränsande stadium II marginalzon lymfom
- sammanhängande steg II små lymfocytiska lymfom
- extranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad
- nodal marginalzon B-cells lymfom
- marginalzonens lymfom i mjälten
- stadium I multipelt myelom
- återkommande lymfoblastiskt lymfom hos vuxna
- återkommande mantelcellslymfom
- refraktär kronisk lymfatisk leukemi
- stadium II kronisk lymfatisk leukemi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III vuxen Hodgkin lymfom
- stadium IV vuxen Hodgkin lymfom
- stadium III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium IV kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium III vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium IV vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium III vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium IV vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- återkommande vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- angioimmunoblastiskt T-cellslymfom
- anaplastiskt storcelligt lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary syndrom
- återkommande mycosis fungoides/Sezary syndrom
- refraktärt multipelt myelom
- återkommande akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- essentiell trombocytemi
- refraktär hårcellsleukemi
- prolymfocytisk leukemi
- monoklonal gammopati av obestämd betydelse
- återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn
- stadium I barndoms storcelliga lymfom
- stadium II storcelligt lymfom hos barn
- stadium III storcelligt lymfom hos barn
- stadium I barndomslymfoblastlymfom
- stadium II barndomslymfoblastlymfom
- stadium III barndomslymfoblastlymfom
- stadium IV barndomslymfoblastlymfom
- stadium I barndom små icke-klyvda cell lymfom
- stadium II barndom små icke-klyvda cell lymfom
- sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- icke sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- stadium II kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen lymfatisk lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- accelererad fas kronisk myelogen leukemi
- vuxen akut lymfatisk leukemi i remission
- stadium IV barndoms Hodgkin lymfom
- återkommande akut myeloid leukemi hos barn
- icke-sammanhängande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande barndomslymfoblastlymfom
- stadium III barndoms Hodgkin lymfom
- stadium I mantelcellslymfom
- isolerat plasmacytom i ben
- extramedullärt plasmacytom
- kronisk idiopatisk myelofibros
- akut odifferentierad leukemi
- stadium I vuxen Hodgkin lymfom
- stadium II vuxen Hodgkin lymfom
- stadium I vuxen Burkitt lymfom
- angränsande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I barndoms Hodgkin lymfom
- stadium II barndoms Hodgkin lymfom
- obehandlad akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- meningeal kronisk myelogen leukemi
- diffust storcelligt lymfom hos barn
- sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- stadium I grad 3 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- stadium I vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium I diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium II mycosis fungoides/Sezary syndrom
- progressiv hårcellsleukemi, initial behandling
- stadium I vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium II vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- T-cell stor granulär lymfocytleukemi
- obehandlad akut myeloid leukemi hos barn och andra myeloida maligniteter
- obehandlad hårcellsleukemi
- angränsande stadium II vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium I vuxen lymfoblastiskt lymfom
- Burkitt lymfom
- transplantat kontra värdsjukdom
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Sjukdom
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastiska syndrom
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Leukemi
- Preleukemi
- Plasmacytom
- Myeloproliferativa störningar
- Graft vs Host Disease
- Precancerösa tillstånd
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Calcineurin-hämmare
- Metylprednisolon
- Prednison
- Cyklosporin
- Cyklosporiner
Andra studie-ID-nummer
- NU FDA96H4
- NU-96H4
- NCI-G99-1660
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på prednison
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändCat-scratch sjukdom | Bartonella-infektionerIsrael
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeVaskulit | Granulomatos med polyangiit | Wegener GranulomatosisFörenta staterna
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Health Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityOkändFokal segmentell glomerulosklerosKina
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadMyasthenia GravisThailand, Kanada, Tyskland, Italien, Nederländerna, Brasilien, Förenta staterna, Argentina, Australien, Chile, Japan, Mexiko, Polen, Portugal, Sydafrika, Spanien, Taiwan, Storbritannien
-
Prof. Tony hayek MDAvslutadDiabetes | Åderförkalkning | DyslipidemierIsrael
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeGranulomatos med polyangiitFörenta staterna, Kanada
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadPolymyalgia RheumaticaStorbritannien
-
Dinora, Inc.PharPoint Research, Inc.; Analgesic SolutionsAvslutad