Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benmärgs- och perifer stamcellstransplantation vid behandling av patienter med hematologisk cancer

31 maj 2012 uppdaterad av: Northwestern University

Förstärkning av benmärg med CD34-berikade hematopoetiska stamceller från perifert blod för allogen transplantation av hematologiska maligniteter

MOTIVERING: Benmärgs- och perifer stamcellstransplantation kan kanske ersätta immunceller som förstördes av kemoterapi eller strålbehandling som används för att döda tumörceller.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av benmärgs- och perifer stamcellstransplantation vid behandling av patienter som har hematologisk cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm toxiciteten hos omanipulerad benmärg förstärkt med CD34+-berikade perifera blodstamceller hos patienter med hematologiska maligniteter som genomgår allogen transplantation.
  • Utvärdera denna behandlingsregim i termer av kinetiken för hematopoetisk engraftment, infektion, svårighetsgraden av graft-vs-host-sjukdom, återfallsfrekvens och kostnadseffektivitet i denna patientpopulation.

DISPLAY: Patienter genomgår allogen transplantation som omfattar omanipulerad benmärg med filgrastim (G-CSF)-mobiliserade, CD34+-berikade perifera blodstamceller på dag 0.

Patienter får transplantat-vs-värd sjukdomsprofylax innefattande ciklosporin IV under 24 timmar på dag -1 och metylprednisolon IV eller oral prednison dagligen dag 7-65. Patienterna får också G-CSF subkutant dagligen tills blodvärdena återhämtar sig.

Patienterna följs varje vecka i 3 månader, vid 6 månader och 1 år och sedan årligen i 5 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30-60 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostiserad hematologisk malignitet som är kvalificerad för ett aktivt allogent benmärgstransplantationsprotokoll och behandlingsprotokoll för leukemi, lymfom, myelom och aplastisk anemi
  • HLA-identisk eller en antigen-felmatchad besläktad donator

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 10 till 65

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Ingen känd känslighet för E. coli-derivat

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2003

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera