Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beenmerg- en perifere stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met hematologische kanker

31 mei 2012 bijgewerkt door: Northwestern University

Beenmerg vergroten met CD34 verrijkt perifeer bloed hematopoietische stamcellen voor allogene transplantatie van hematologische maligniteiten

RATIONALE: Beenmerg- en perifere stamceltransplantatie kunnen mogelijk immuuncellen vervangen die werden vernietigd door chemotherapie of bestralingstherapie die werd gebruikt om tumorcellen te doden.

DOEL: Fase I-studie om de effectiviteit van beenmerg- en perifere stamceltransplantatie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met hematologische kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de toxiciteit van niet-gemanipuleerd beenmerg aangevuld met CD34 + verrijkte perifere bloedstamcellen bij patiënten met hematologische maligniteiten die een allogene transplantatie ondergaan.
  • Evalueer dit behandelingsregime in termen van kinetiek van hematopoëtische implantatie, infectie, ernst van graft-vs-host-ziekte, terugvalpercentage en kosteneffectiviteit in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan op dag 0 een allogene transplantatie bestaande uit niet-gemanipuleerd beenmerg met filgrastim (G-CSF)-gemobiliseerde, met CD34+ verrijkte perifere bloedstamcellen.

Patiënten krijgen profylaxe van graft-vs-host-ziekte, bestaande uit ciclosporine IV gedurende 24 uur op dag -1 en dagelijks methylprednisolon IV of oraal prednison op dag 7-65. Patiënten krijgen ook dagelijks subcutaan G-CSF totdat het aantal bloedcellen zich herstelt.

Patiënten worden wekelijks gevolgd gedurende 3 maanden, na 6 maanden en 1 jaar, en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30-60 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gediagnosticeerde hematologische maligniteit die in aanmerking komt voor een actief allogeen beenmergtransplantatieprotocol en behandelprotocollen voor leukemie, lymfoom, myeloom en aplastische anemie
  • HLA-identieke of één antigeen-niet-overeenkomende verwante donor

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 10 tot 65

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Geen bekende gevoeligheid voor E. coli-derivaten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op prednison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren