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혈액암 환자 치료에서 골수 및 말초 줄기세포 이식

2012년 5월 31일 업데이트: Northwestern University

혈액 악성 종양의 동종이계 이식을 위한 CD34 강화 말초 혈액 조혈 줄기 세포로 골수 증강

근거: 골수 및 말초 줄기 세포 이식은 종양 세포를 죽이는 데 사용되는 화학 요법 또는 방사선 요법으로 파괴된 면역 세포를 대체할 수 있습니다.

목적: 혈액암 환자 치료에서 골수 및 말초 줄기 세포 이식의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 동종 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자에서 CD34+ 강화 말초 혈액 줄기 세포로 증강된 조작되지 않은 골수의 독성을 확인합니다.
  • 이 환자 집단에서 조혈 생착, 감염, 이식편 대 숙주 질환의 중증도, 재발률 및 비용 효율성 측면에서 이 치료 요법을 평가합니다.

개요: 환자는 조작되지 않은 골수와 filgrastim(G-CSF) 동원 CD34+ 강화 말초 혈액 줄기 세포를 포함하는 동종 이식을 0일에 받습니다.

환자는 제-1일에 24시간 동안 사이클로스포린 IV를 포함하는 이식편 대 숙주 질병 예방을 받고 제7-65일에 매일 메틸프레드니솔론 IV 또는 경구 프레드니손을 받습니다. 환자는 또한 혈구 수치가 회복될 때까지 매일 G-CSF를 피하 투여받습니다.

환자는 3개월 동안 매주, 6개월 및 1년 동안, 그 다음에는 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 30-60명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 활성 동종이계 골수 이식 프로토콜 및 백혈병, 림프종, 골수종 및 재생불량성 빈혈 치료 프로토콜에 적합한 진단된 혈액학적 악성 종양
  • HLA 동일 또는 항원 불일치 관련 공여자 1명

환자 특성:

나이:

  • 10~65

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 대장균 파생물에 대해 알려진 민감도 없음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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