Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarv og perifer stamcelletransplantation ved behandling af patienter med hæmatologisk cancer

31. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Forøgelse af knoglemarv med CD34-berigede hæmatopoietiske stamceller fra perifert blod til allogen transplantation af hæmatologiske maligniteter

RATIONALE: Knoglemarvs- og perifer stamcelletransplantation kan muligvis erstatte immunceller, der blev ødelagt af kemoterapi eller strålebehandling, der blev brugt til at dræbe tumorceller.

FORMÅL: Fase I-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​knoglemarvs- og perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter, der har hæmatologisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem toksiciteten af ​​umanipuleret knoglemarv forstærket med CD34+ berigede perifere blodstamceller hos patienter med hæmatologiske maligniteter, der gennemgår allogen transplantation.
  • Evaluer dette behandlingsregime med hensyn til kinetik af hæmatopoietisk engraftment, infektion, sværhedsgraden af ​​graft-vs-host-sygdom, tilbagefaldsfrekvens og omkostningseffektivitet i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienter gennemgår allogen transplantation omfattende umanipuleret knoglemarv med filgrastim (G-CSF)-mobiliserede, CD34+ berigede perifere blodstamceller på dag 0.

Patienter modtager graft-vs-host sygdomsprofylakse omfattende cyclosporin IV over 24 timer på dag -1 og methylprednisolon IV eller oral prednison dagligt på dag 7-65. Patienter får også G-CSF subkutant dagligt, indtil blodtallene genoprettes.

Patienterne følges ugentligt i 3 måneder, efter 6 måneder og 1 år og derefter årligt i 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 30-60 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnosticeret hæmatologisk malignitet, der er berettiget til en aktiv allogen knoglemarvstransplantationsprotokol og behandlingsprotokoller for leukæmi, lymfom, myelom og aplastisk anæmi
  • HLA-identisk eller én antigen-mismatchet relateret donor

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 10 til 65

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen kendt følsomhed over for E. coli-derivater

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2003

Først opslået (Skøn)

9. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner