Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация костного мозга и периферических стволовых клеток при лечении пациентов с гематологическим раком

31 мая 2012 г. обновлено: Northwestern University

Аугментация костного мозга гемопоэтическими стволовыми клетками периферической крови, обогащенной CD34, для аллогенной трансплантации гематологических злокачественных новообразований

ОБОСНОВАНИЕ: Трансплантация костного мозга и периферических стволовых клеток может заменить иммунные клетки, которые были разрушены химиотерапией или лучевой терапией, используемой для уничтожения опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: исследование фазы I для изучения эффективности трансплантации костного мозга и периферических стволовых клеток при лечении пациентов с гематологическим раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определить токсичность неманипулированного костного мозга, дополненного стволовыми клетками периферической крови, обогащенными CD34+, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, подвергающихся аллогенной трансплантации.
Оцените этот режим лечения с точки зрения кинетики гемопоэтического приживления, инфекции, тяжести реакции «трансплантат против хозяина», частоты рецидивов и экономической эффективности в этой популяции пациентов.

ПЛАН: Пациенты проходят аллогенную трансплантацию, включающую неманипулированный костный мозг с мобилизованными филграстимом (G-CSF) стволовыми клетками периферической крови, обогащенными CD34+, в день 0.

Пациенты получают профилактику реакции «трансплантат против хозяина», включающую циклоспорин внутривенно в течение 24 часов в день -1 и метилпреднизолон внутривенно или перорально ежедневно в дни 7-65. Пациенты также ежедневно получают Г-КСФ подкожно до восстановления показателей крови.

Пациенты наблюдаются еженедельно в течение 3 мес, через 6 мес и 1 год, а затем ежегодно в течение 5 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 30-60 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Диагностированное гематологическое злокачественное новообразование, подходящее для протокола активной аллогенной трансплантации костного мозга и протоколов лечения лейкемии, лимфомы, миеломы и апластической анемии
HLA-идентичный или один родственный донор с несовпадающим антигеном

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

от 10 до 65

Состояние производительности:

Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

Не указан

Печеночный:

Не указан

Почечная:

Не указан

Другой:

Нет известной чувствительности к производным E. coli.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NU FDA96H4
NU-96H4
NCI-G99-1660

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .