Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace kostní dřeně a periferních kmenových buněk při léčbě pacientů s hematologickou rakovinou

31. května 2012 aktualizováno: Northwestern University

Augmentace kostní dřeně pomocí CD34 obohacených periferních krvetvorných kmenových buněk pro alogenní transplantaci hematologických malignit

Odůvodnění: Transplantace kostní dřeně a periferních kmenových buněk může být schopna nahradit imunitní buňky, které byly zničeny chemoterapií nebo radiační terapií používanou k zabíjení nádorových buněk.

ÚČEL: Fáze I studie studovat účinnost transplantace kostní dřeně a periferních kmenových buněk při léčbě pacientů s hematologickou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete toxicitu nemanipulované kostní dřeně augmentované kmenovými buňkami periferní krve obohacenými CD34+ u pacientů s hematologickými malignitami podstupujících alogenní transplantaci.
  • Zhodnoťte tento léčebný režim z hlediska kinetiky přihojení krvetvorby, infekce, závažnosti reakce štěpu proti hostiteli, míry relapsů a nákladové efektivity u této populace pacientů.

Přehled: Pacienti podstupují alogenní transplantaci zahrnující nemanipulovanou kostní dřeň s filgrastimem (G-CSF) mobilizovanými, CD34+ obohacenými kmenovými buňkami periferní krve v den 0.

Pacienti dostávají profylaxi reakce štěpu proti hostiteli zahrnující cyklosporin IV během 24 hodin v den -1 a methylprednisolon IV nebo perorální prednison denně ve dnech 7-65. Pacienti také dostávají G-CSF subkutánně denně, dokud se krevní obraz neupraví.

Pacienti jsou sledováni týdně po dobu 3 měsíců, v 6 měsících a 1 roce a poté každoročně po dobu 5 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 30–60 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostikovaná hematologická malignita, která je způsobilá pro aktivní protokol alogenní transplantace kostní dřeně a protokoly léčby leukémie, lymfomu, myelomu a aplastické anémie
  • HLA-identický nebo jeden příbuzný dárce s neshodným antigenem

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 10 až 65

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Není známá citlivost na deriváty E. coli

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Richard K. Burt, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU FDA96H4
  • NU-96H4
  • NCI-G99-1660

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na prednison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit