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功能性磁共振成像和 1H-核磁共振波谱成像治疗初诊脑肿瘤患者

2012年10月2日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

用综合神经影像学确定脑肿瘤中的功能组织(试点研究)

理由:新的成像程序,例如功能性磁共振成像和 1H-核磁共振波谱成像,可以提高检测脑部癌症程度的能力。

目的:II 期试验研究功能性磁共振成像和 1H-核磁共振波谱成像在治疗新诊断脑肿瘤患者中的有效性。

研究概览

详细说明

目标:I. 确定通过功能性磁共振成像 (fMRI) 测量的功能性神经激活与通过 1H-核磁共振波谱成像 (1H-NMRSI) 测量的位于附近的新诊断脑肿瘤患者的化学结构组织测量之间可定义的拓扑特异性关系大脑的语言和运动区域。 二。 确定临床改善是否与该患者群体中 fMRI 上更强的神经激活成像特征相关。 三、 确定肿瘤复发或进展期间的功能丧失是否与 1H-NMRSI 上胆碱的增加和 N-乙酰天冬氨酸的减少相关,这些区域先前在 fMRI 上显示激活或这些患者的相关底层白质区域。

大纲:患者接受术前功能性磁共振成像 (fMRI)、1H-核磁共振波谱成像 (1H-NMRSI) 和常规对比 MRI 超过 2 小时,然后进行神经功能运动和/或语言神经功能测试。 术中,患者接受皮质造影,包括清醒语言映射和运动皮质刺激。 患者在手术后 2 周和任何放疗或化疗前接受重复影像学和神经功能评估。 患者还接受神经学和神经心理学测试,包括基本步态、运动协调、反射、手部运动、舌头运动和语言评估,以测量基线、术前和术后临床状态和结果。 患者每 4 个月随访 1 年。

预计应计:这项研究将在 4 年内累积 40 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征: 新诊断的脑肿瘤 可能是神经胶质瘤的神经放射学和临床证据 靠近语言和运动区域的病变 未事先切除

患者特征: 年龄:18 至 55 岁 体能状态:未指定 预期寿命:未指定 造血:未指定 肝脏:未指定 肾脏:未指定 其他:无其他医学或精神疾病 无 MRI 扫描禁忌症(例如,金属植入物、牙科填充物以外的假体,造影剂过敏)

先前的同步治疗:见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年3月1日

研究注册日期

首次提交

2000年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2003年12月15日

首次发布 (估计)

2003年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月2日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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