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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H dans le traitement des patients atteints de tumeurs cérébrales nouvellement diagnostiquées

2 octobre 2012 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Définition du tissu fonctionnel dans les tumeurs cérébrales avec la neuroimagerie intégrée (étude pilote)

JUSTIFICATION : De nouvelles procédures d'imagerie, telles que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H, peuvent améliorer la capacité de détecter l'étendue du cancer dans le cerveau.

OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et de l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H dans le traitement des patients atteints de tumeurs cérébrales nouvellement diagnostiquées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer la relation topospécifique définissable entre la neuroactivation fonctionnelle mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et les mesures chimiostructurales des tissus effectuées avec l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H (1H-NMRSI) chez les patients atteints de tumeurs cérébrales nouvellement diagnostiquées situées à proximité du langage et des régions motrices du cerveau. II. Déterminer si l'amélioration clinique est en corrélation avec des signatures d'imagerie plus fortes de neuroactivation sur l'IRMf dans cette population de patients. III. Déterminer si la perte fonctionnelle pendant la récidive ou la progression de la tumeur est corrélée avec des augmentations de la choline et des diminutions du N-acétylaspartate sur le 1H-NMRSI dans les régions qui affichaient auparavant une activation sur l'IRMf ou dans les régions sous-jacentes associées de la substance blanche chez ces patients.

APERÇU : Les patients subissent une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle préopératoire (IRMf), une imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H (1H-NMRSI) et une IRM de contraste conventionnelle pendant 2 heures, suivies de tests neurofonctionnels moteurs et/ou linguistiques. En peropératoire, les patients subissent une corticographie consistant en une cartographie du langage éveillé et une stimulation du cortex moteur. Les patients subissent une nouvelle imagerie et une évaluation neurofonctionnelle 2 semaines après la chirurgie et avant toute radiothérapie ou chimiothérapie. Les patients subissent également des tests neurologiques et neuropsychologiques comprenant la démarche de base, la coordination motrice, les réflexes, la motricité de la main, la motricité de la langue et l'évaluation du langage pour mesurer l'état et les résultats cliniques de base, préopératoires et postopératoires. Les patients sont suivis tous les 4 mois pendant 1 an.

RECUL PROJETÉ : Un total de 40 patients seront comptabilisés pour cette étude sur 4 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Tumeur cérébrale nouvellement diagnostiquée Preuve neuroradiologique et clinique d'un gliome probable Lésion à proximité immédiate des aires langagières et motrices Aucune résection antérieure

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 à 55 Indice de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Aucun autre trouble médical ou psychiatrique Aucune contre-indication à l'examen IRM (p. prothèses autres que les obturations, allergies aux produits de contraste)

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Voir Caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1998

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2003

Première publication (Estimation)

16 décembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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