- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005083
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H dans le traitement des patients atteints de tumeurs cérébrales nouvellement diagnostiquées
Définition du tissu fonctionnel dans les tumeurs cérébrales avec la neuroimagerie intégrée (étude pilote)
JUSTIFICATION : De nouvelles procédures d'imagerie, telles que l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H, peuvent améliorer la capacité de détecter l'étendue du cancer dans le cerveau.
OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et de l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H dans le traitement des patients atteints de tumeurs cérébrales nouvellement diagnostiquées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Déterminer la relation topospécifique définissable entre la neuroactivation fonctionnelle mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et les mesures chimiostructurales des tissus effectuées avec l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H (1H-NMRSI) chez les patients atteints de tumeurs cérébrales nouvellement diagnostiquées situées à proximité du langage et des régions motrices du cerveau. II. Déterminer si l'amélioration clinique est en corrélation avec des signatures d'imagerie plus fortes de neuroactivation sur l'IRMf dans cette population de patients. III. Déterminer si la perte fonctionnelle pendant la récidive ou la progression de la tumeur est corrélée avec des augmentations de la choline et des diminutions du N-acétylaspartate sur le 1H-NMRSI dans les régions qui affichaient auparavant une activation sur l'IRMf ou dans les régions sous-jacentes associées de la substance blanche chez ces patients.
APERÇU : Les patients subissent une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle préopératoire (IRMf), une imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H (1H-NMRSI) et une IRM de contraste conventionnelle pendant 2 heures, suivies de tests neurofonctionnels moteurs et/ou linguistiques. En peropératoire, les patients subissent une corticographie consistant en une cartographie du langage éveillé et une stimulation du cortex moteur. Les patients subissent une nouvelle imagerie et une évaluation neurofonctionnelle 2 semaines après la chirurgie et avant toute radiothérapie ou chimiothérapie. Les patients subissent également des tests neurologiques et neuropsychologiques comprenant la démarche de base, la coordination motrice, les réflexes, la motricité de la main, la motricité de la langue et l'évaluation du langage pour mesurer l'état et les résultats cliniques de base, préopératoires et postopératoires. Les patients sont suivis tous les 4 mois pendant 1 an.
RECUL PROJETÉ : Un total de 40 patients seront comptabilisés pour cette étude sur 4 ans.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Tumeur cérébrale nouvellement diagnostiquée Preuve neuroradiologique et clinique d'un gliome probable Lésion à proximité immédiate des aires langagières et motrices Aucune résection antérieure
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 à 55 Indice de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Aucun autre trouble médical ou psychiatrique Aucune contre-indication à l'examen IRM (p. prothèses autres que les obturations, allergies aux produits de contraste)
TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Voir Caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- glioblastome adulte
- glioblastome adulte à cellules géantes
- gliosarcome adulte
- astrocytome anaplasique adulte
- épendymome anaplasique adulte
- oligodendrogliome anaplasique adulte
- épendymoblastome adulte
- épendymome myxopapillaire adulte
- oligodendrogliome adulte
- sous-épendymome adulte
- gliome mixte adulte
- astrocytome pilocytique adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
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