Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás újonnan diagnosztizált agydaganatban szenvedő betegek kezelésében

2012. október 2. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

A funkcionális szövet meghatározása agydaganatokban integrált neuroimaging segítségével (kísérleti vizsgálat)

INDOKOLÁS: Az új képalkotó eljárások, mint például a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és az 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás, javíthatják az agyi rák mértékének kimutatási képességét.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és az 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás hatékonyságának tanulmányozására újonnan diagnosztizált agydaganatban szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Meghatározható topospecifikus kapcsolat meghatározása a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért funkcionális neuroaktiváció és az 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiás képalkotással (1H-NMRSI) végzett kemostrukturális szövetmérés között a közelben újonnan diagnosztizált agydaganatban szenvedő betegeknél. az agy nyelvi és motoros régióiról. II. Határozza meg, hogy a klinikai javulás korrelál-e az fMRI-n látható neuroaktiváció erősebb képalkotó jeleivel ebben a betegpopulációban. III. Határozza meg, hogy a tumor kiújulása vagy progressziója során bekövetkezett funkcionális veszteség korrelál-e a kolinszint növekedésével és az N-acetil-aszpartát csökkenésével az 1H-NMRSI-n azokban a régiókban, amelyek korábban aktiválást mutattak az fMRI-n vagy a kapcsolódó fehérállományi régiókban ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: A betegek preoperatív funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI), 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiás képalkotáson (1H-NMRSI) és hagyományos kontrasztos MRI-n 2 órán keresztül, majd neurofunkcionális motoros és/vagy nyelvi neurofunkcionális vizsgálaton esnek át. Intraoperatívan a betegek kortikográfián esnek át, amely éber nyelvi feltérképezésből és motoros kéreg stimulációból áll. A betegek ismételt képalkotó és neurofunkcionális értékelésen esnek át 2 héttel a műtét után, valamint bármilyen sugár- vagy kemoterápia előtt. A betegek neurológiai és neuropszichológiai teszteken is átesnek, amelyek az alapvető járást, a mozgáskoordinációt, a reflexeket, a kézmotort, a nyelvmotort és a nyelvi értékelést foglalják magukban a kiindulási, preoperatív és posztoperatív klinikai állapot és kimenetel mérésére. A betegeket 4 havonta követik 1 évig.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 40 beteget halmoznak fel ehhez a vizsgálathoz 4 év alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Újonnan diagnosztizált agydaganat Valószínű glióma neuroradiológiai és klinikai bizonyítékai Elváltozás a nyelvi és motoros területek közvetlen közelében Nincs előzetes reszekció

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18-55 Teljesítményállapot: Nincs megadva Várható élettartam: Nincs megadva Vérképző: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs megadva Egyéb: Nincs egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenesség Nincs ellenjavallat az MRI-vizsgálatnak (pl. fém implantátumok, fogászati) protézisek, kivéve a tömést, kontrasztallergia)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2003. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel