- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005083
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás újonnan diagnosztizált agydaganatban szenvedő betegek kezelésében
A funkcionális szövet meghatározása agydaganatokban integrált neuroimaging segítségével (kísérleti vizsgálat)
INDOKOLÁS: Az új képalkotó eljárások, mint például a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és az 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás, javíthatják az agyi rák mértékének kimutatási képességét.
CÉL: II. fázisú vizsgálat a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás és az 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás hatékonyságának tanulmányozására újonnan diagnosztizált agydaganatban szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. Meghatározható topospecifikus kapcsolat meghatározása a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mért funkcionális neuroaktiváció és az 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiás képalkotással (1H-NMRSI) végzett kemostrukturális szövetmérés között a közelben újonnan diagnosztizált agydaganatban szenvedő betegeknél. az agy nyelvi és motoros régióiról. II. Határozza meg, hogy a klinikai javulás korrelál-e az fMRI-n látható neuroaktiváció erősebb képalkotó jeleivel ebben a betegpopulációban. III. Határozza meg, hogy a tumor kiújulása vagy progressziója során bekövetkezett funkcionális veszteség korrelál-e a kolinszint növekedésével és az N-acetil-aszpartát csökkenésével az 1H-NMRSI-n azokban a régiókban, amelyek korábban aktiválást mutattak az fMRI-n vagy a kapcsolódó fehérállományi régiókban ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: A betegek preoperatív funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI), 1H-nukleáris mágneses rezonancia spektroszkópiás képalkotáson (1H-NMRSI) és hagyományos kontrasztos MRI-n 2 órán keresztül, majd neurofunkcionális motoros és/vagy nyelvi neurofunkcionális vizsgálaton esnek át. Intraoperatívan a betegek kortikográfián esnek át, amely éber nyelvi feltérképezésből és motoros kéreg stimulációból áll. A betegek ismételt képalkotó és neurofunkcionális értékelésen esnek át 2 héttel a műtét után, valamint bármilyen sugár- vagy kemoterápia előtt. A betegek neurológiai és neuropszichológiai teszteken is átesnek, amelyek az alapvető járást, a mozgáskoordinációt, a reflexeket, a kézmotort, a nyelvmotort és a nyelvi értékelést foglalják magukban a kiindulási, preoperatív és posztoperatív klinikai állapot és kimenetel mérésére. A betegeket 4 havonta követik 1 évig.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 40 beteget halmoznak fel ehhez a vizsgálathoz 4 év alatt.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Újonnan diagnosztizált agydaganat Valószínű glióma neuroradiológiai és klinikai bizonyítékai Elváltozás a nyelvi és motoros területek közvetlen közelében Nincs előzetes reszekció
BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18-55 Teljesítményállapot: Nincs megadva Várható élettartam: Nincs megadva Vérképző: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs megadva Egyéb: Nincs egyéb egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenesség Nincs ellenjavallat az MRI-vizsgálatnak (pl. fém implantátumok, fogászati) protézisek, kivéve a tömést, kontrasztallergia)
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- felnőttkori glioblasztóma
- felnőtt óriássejtes glioblasztóma
- felnőttkori gliosarcoma
- felnőttkori anaplasztikus asztrocitóma
- felnőttkori anaplasztikus ependimoma
- felnőttkori anaplasztikus oligodendroglioma
- felnőttkori ependimoblasztóma
- felnőttkori myxopapilláris ependimoma
- felnőttkori oligodendroglioma
- felnőtt szubependimoma
- felnőttkori vegyes glioma
- felnőtt pilocytás asztrocitóma
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .