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Imágenes de resonancia magnética funcional e imágenes espectroscópicas de resonancia magnética nuclear 1H en el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales recién diagnosticados

2 de octubre de 2012 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definición de tejido funcional en tumores cerebrales con neuroimágenes integradas (estudio piloto)

FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de imagen, como la imagen de resonancia magnética funcional y la imagen espectroscópica de resonancia magnética nuclear 1H, pueden mejorar la capacidad de detectar la extensión del cáncer en el cerebro.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la resonancia magnética funcional y la espectroscopia de resonancia magnética nuclear 1H en el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales recién diagnosticados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Determinar la relación topoespecífica definible entre la neuroactivación funcional medida por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y las mediciones de tejido quimioestructural realizadas con imágenes espectroscópicas de resonancia magnética nuclear 1H (1H-NMRSI) en pacientes con tumores cerebrales recién diagnosticados situados en la vecindad del lenguaje del cerebro y las regiones motoras. II. Determinar si la mejora clínica se correlaciona con firmas de neuroactivación de imágenes más fuertes en fMRI en esta población de pacientes. tercero Determine si la pérdida funcional durante la recurrencia o progresión del tumor se correlaciona con aumentos de colina y disminuciones de N-acetilaspartato en 1H-NMRSI en regiones que previamente mostraron activación en fMRI o en regiones de materia blanca subyacentes asociadas en estos pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) preoperatorias, imágenes espectroscópicas de resonancia magnética nuclear 1H (1H-NMRSI) y resonancia magnética de contraste convencional durante 2 horas seguidas de pruebas neurofuncionales motoras y/o neurofuncionales del lenguaje. Intraoperatoriamente, los pacientes se someten a una corticografía que consiste en mapeo del lenguaje despierto y estimulación de la corteza motora. Los pacientes se someten a una evaluación neurofuncional y de imágenes repetidas 2 semanas después de la cirugía y antes de cualquier radioterapia o quimioterapia. Los pacientes también se someten a pruebas neurológicas y neuropsicológicas que consisten en una evaluación básica de la marcha, la coordinación motora, los reflejos, la motricidad de la mano, la motricidad de la lengua y el lenguaje para medir el estado clínico y los resultados iniciales, preoperatorios y posoperatorios. Los pacientes son seguidos cada 4 meses durante 1 año.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 pacientes para este estudio durante 4 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumor cerebral recién diagnosticado Evidencia neurorradiológica y clínica de probable glioma Lesión muy próxima al lenguaje y áreas motoras Sin resección previa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 55 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Sin otro trastorno médico o psiquiátrico Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (p. prótesis que no sean empastes, alergias al contraste)

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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