- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005083
Imágenes de resonancia magnética funcional e imágenes espectroscópicas de resonancia magnética nuclear 1H en el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales recién diagnosticados
Definición de tejido funcional en tumores cerebrales con neuroimágenes integradas (estudio piloto)
FUNDAMENTO: Los nuevos procedimientos de imagen, como la imagen de resonancia magnética funcional y la imagen espectroscópica de resonancia magnética nuclear 1H, pueden mejorar la capacidad de detectar la extensión del cáncer en el cerebro.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la resonancia magnética funcional y la espectroscopia de resonancia magnética nuclear 1H en el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales recién diagnosticados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la relación topoespecífica definible entre la neuroactivación funcional medida por imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y las mediciones de tejido quimioestructural realizadas con imágenes espectroscópicas de resonancia magnética nuclear 1H (1H-NMRSI) en pacientes con tumores cerebrales recién diagnosticados situados en la vecindad del lenguaje del cerebro y las regiones motoras. II. Determinar si la mejora clínica se correlaciona con firmas de neuroactivación de imágenes más fuertes en fMRI en esta población de pacientes. tercero Determine si la pérdida funcional durante la recurrencia o progresión del tumor se correlaciona con aumentos de colina y disminuciones de N-acetilaspartato en 1H-NMRSI en regiones que previamente mostraron activación en fMRI o en regiones de materia blanca subyacentes asociadas en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) preoperatorias, imágenes espectroscópicas de resonancia magnética nuclear 1H (1H-NMRSI) y resonancia magnética de contraste convencional durante 2 horas seguidas de pruebas neurofuncionales motoras y/o neurofuncionales del lenguaje. Intraoperatoriamente, los pacientes se someten a una corticografía que consiste en mapeo del lenguaje despierto y estimulación de la corteza motora. Los pacientes se someten a una evaluación neurofuncional y de imágenes repetidas 2 semanas después de la cirugía y antes de cualquier radioterapia o quimioterapia. Los pacientes también se someten a pruebas neurológicas y neuropsicológicas que consisten en una evaluación básica de la marcha, la coordinación motora, los reflejos, la motricidad de la mano, la motricidad de la lengua y el lenguaje para medir el estado clínico y los resultados iniciales, preoperatorios y posoperatorios. Los pacientes son seguidos cada 4 meses durante 1 año.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 pacientes para este estudio durante 4 años.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumor cerebral recién diagnosticado Evidencia neurorradiológica y clínica de probable glioma Lesión muy próxima al lenguaje y áreas motoras Sin resección previa
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 a 55 años Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Sin otro trastorno médico o psiquiátrico Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (p. prótesis que no sean empastes, alergias al contraste)
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- glioblastoma adulto
- glioblastoma de células gigantes del adulto
- gliosarcoma adulto
- astrocitoma anaplásico del adulto
- ependimoma anaplásico del adulto
- oligodendroglioma anaplásico del adulto
- ependimoblastoma adulto
- ependimoma mixopapilar del adulto
- oligodendroglioma adulto
- subependimoma adulto
- glioma mixto adulto
- astrocitoma pilocítico del adulto
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
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