Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i obrazowanie spektroskopowe 1H-jądrowego rezonansu magnetycznego w leczeniu pacjentów ze świeżo rozpoznanymi guzami mózgu

2 października 2012 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definiowanie funkcjonalnej tkanki w guzach mózgu za pomocą zintegrowanego neuroobrazowania (badanie pilotażowe)

UZASADNIENIE: Nowe procedury obrazowania, takie jak funkcjonalny rezonans magnetyczny i obrazowanie spektroskopowe rezonansu magnetycznego 1H, mogą poprawić zdolność wykrywania rozległości raka w mózgu.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności funkcjonalnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii 1H-jądrowego rezonansu magnetycznego w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanymi guzami mózgu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie możliwej do określenia zależności topospecyficznej między funkcjonalną neuroaktywacją mierzoną za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) a pomiarami chemostruktury tkanki wykonanymi za pomocą spektroskopii spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego 1H (1H-NMRSI) u pacjentów z nowo zdiagnozowanymi guzami mózgu zlokalizowanymi w pobliżu regionów językowych i motorycznych mózgu. II. Ustal, czy poprawa kliniczna koreluje z silniejszymi obrazowymi sygnaturami neuroaktywacji w fMRI w tej populacji pacjentów. III. Określ, czy utrata czynnościowa podczas nawrotu lub progresji nowotworu koreluje ze wzrostem choliny i spadkiem N-acetyloasparaginianu w 1H-NMRSI w regionach, które wcześniej wykazywały aktywację w fMRI lub w powiązanych obszarach istoty białej u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci poddawani są przedoperacyjnemu funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI), obrazowaniu spektroskopowemu jądrowego rezonansu magnetycznego 1H (1H-NMRSI) i konwencjonalnemu rezonansowi magnetycznemu z kontrastem przez 2 godziny, a następnie badaniom neurofunkcjonalnym motorycznym i/lub językowym. Śródoperacyjnie pacjenci poddawani są kortykografii polegającej na mapowaniu języka na jawie i stymulacji kory ruchowej. Pacjenci poddawani są powtórnej ocenie obrazowej i neurofunkcjonalnej po 2 tygodniach od operacji i przed jakąkolwiek radioterapią lub chemioterapią. Pacjenci poddawani są również testom neurologicznym i neuropsychologicznym, obejmującym podstawowy chód, koordynację ruchową, odruchy, motorykę rąk, motorykę języka i ocenę języka w celu zmierzenia wyjściowego, przedoperacyjnego i pooperacyjnego stanu klinicznego i wyników. Pacjenci są obserwowani co 4 miesiące przez 1 rok.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 40 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 4 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Nowo rozpoznany guz mózgu Neuroradiologiczne i kliniczne dowody prawdopodobnego glejaka Uszkodzenie w bliskim sąsiedztwie obszarów językowych i ruchowych Brak wcześniejszej resekcji

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 18 do 55 lat Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerek: Nie określono Inne: Brak innych zaburzeń medycznych lub psychicznych Brak przeciwwskazań do badania MRI (np. protezy inne niż wypełnienia, alergie kontrastowe)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: patrz Charakterystyka choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067692
  • UCLA-9712069
  • NCI-G00-1726

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj