- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005083
Функциональная магнитно-резонансная томография и 1H-ядерная магнитно-резонансная спектроскопия в лечении пациентов с недавно диагностированными опухолями головного мозга
Определение функциональной ткани при опухолях головного мозга с помощью интегрированной нейровизуализации (пилотное исследование)
ОБОСНОВАНИЕ: новые методы визуализации, такие как функциональная магнитно-резонансная томография и 1H-ядерная магнитно-резонансная спектроскопия, могут улучшить способность обнаруживать степень рака в головном мозге.
ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности функциональной магнитно-резонансной томографии и 1H-ядерной магнитно-резонансной спектроскопии при лечении пациентов с недавно диагностированными опухолями головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЗАДАЧИ: I. Определить поддающуюся определению топоспецифическую взаимосвязь между функциональной нейроактивацией, измеренной с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и измерениями хемоструктуры ткани, выполненными с помощью 1H-ядерной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-NMRSI) у пациентов с недавно диагностированными опухолями головного мозга, расположенными поблизости. языка и двигательных областей мозга. II. Определите, коррелирует ли клиническое улучшение с более сильными визуальными признаками нейроактивации на фМРТ в этой популяции пациентов. III. Определите, коррелирует ли функциональная потеря во время рецидива или прогрессирования опухоли с увеличением холина и снижением N-ацетиласпартата на 1H-NMRSI в областях, которые ранее демонстрировали активацию на фМРТ, или в связанных основных областях белого вещества у этих пациентов.
ПЛАН: Пациенты проходят предоперационную функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), 1H-ядерную магнитно-резонансную спектроскопию (1H-NMRSI) и обычную контрастную МРТ в течение 2 часов с последующим нейрофункциональным моторным и/или речевым нейрофункциональным тестированием. Во время операции пациентам проводят кортикографию, состоящую из картирования языка в бодрствующем состоянии и стимуляции моторной коры. Пациенты проходят повторную визуализацию и нейрофункциональную оценку через 2 недели после операции и перед любой лучевой терапией или химиотерапией. Пациенты также проходят неврологическое и нейропсихологическое тестирование, включающее базовую походку, координацию движений, рефлексы, моторику рук, моторику языка и языковую оценку для оценки исходного, предоперационного и послеоперационного клинического состояния и результатов. Пациенты наблюдаются каждые 4 месяца в течение 1 года.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В общей сложности 40 пациентов будут набраны для этого исследования в течение 4 лет.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Недавно диагностированная опухоль головного мозга. Нейрорентгенологические и клинические признаки вероятной глиомы.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 18 до 55 лет. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Кроветворная: не указана. Печеночная: не уточнена. протезы, кроме пломб, аллергия на контраст)
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: См. характеристики заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- взрослая глиобластома
- гигантоклеточная глиобластома у взрослых
- взрослая глиосаркома
- взрослая анапластическая астроцитома
- взрослая анапластическая эпендимома
- взрослая анапластическая олигодендроглиома
- взрослая эпендимобластома
- взрослая миксопапиллярная эпендимома
- взрослая олигодендроглиома
- взрослая субэпендимома
- взрослая смешанная глиома
- взрослая пилоцитарная астроцитома
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityЗавершенныйУскоренное восстановление после операции | Доброкачественная опухоль матки | Хирургические подходыКитай
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика