Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная магнитно-резонансная томография и 1H-ядерная магнитно-резонансная спектроскопия в лечении пациентов с недавно диагностированными опухолями головного мозга

2 октября 2012 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Определение функциональной ткани при опухолях головного мозга с помощью интегрированной нейровизуализации (пилотное исследование)

ОБОСНОВАНИЕ: новые методы визуализации, такие как функциональная магнитно-резонансная томография и 1H-ядерная магнитно-резонансная спектроскопия, могут улучшить способность обнаруживать степень рака в головном мозге.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности функциональной магнитно-резонансной томографии и 1H-ядерной магнитно-резонансной спектроскопии при лечении пациентов с недавно диагностированными опухолями головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить поддающуюся определению топоспецифическую взаимосвязь между функциональной нейроактивацией, измеренной с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), и измерениями хемоструктуры ткани, выполненными с помощью 1H-ядерной магнитно-резонансной спектроскопии (1H-NMRSI) у пациентов с недавно диагностированными опухолями головного мозга, расположенными поблизости. языка и двигательных областей мозга. II. Определите, коррелирует ли клиническое улучшение с более сильными визуальными признаками нейроактивации на фМРТ в этой популяции пациентов. III. Определите, коррелирует ли функциональная потеря во время рецидива или прогрессирования опухоли с увеличением холина и снижением N-ацетиласпартата на 1H-NMRSI в областях, которые ранее демонстрировали активацию на фМРТ, или в связанных основных областях белого вещества у этих пациентов.

ПЛАН: Пациенты проходят предоперационную функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), 1H-ядерную магнитно-резонансную спектроскопию (1H-NMRSI) и обычную контрастную МРТ в течение 2 часов с последующим нейрофункциональным моторным и/или речевым нейрофункциональным тестированием. Во время операции пациентам проводят кортикографию, состоящую из картирования языка в бодрствующем состоянии и стимуляции моторной коры. Пациенты проходят повторную визуализацию и нейрофункциональную оценку через 2 недели после операции и перед любой лучевой терапией или химиотерапией. Пациенты также проходят неврологическое и нейропсихологическое тестирование, включающее базовую походку, координацию движений, рефлексы, моторику рук, моторику языка и языковую оценку для оценки исходного, предоперационного и послеоперационного клинического состояния и результатов. Пациенты наблюдаются каждые 4 месяца в течение 1 года.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В общей сложности 40 пациентов будут набраны для этого исследования в течение 4 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Недавно диагностированная опухоль головного мозга. Нейрорентгенологические и клинические признаки вероятной глиомы.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: от 18 до 55 лет. Состояние здоровья: не указано. Ожидаемая продолжительность жизни: не указано. Кроветворная: не указана. Печеночная: не уточнена. протезы, кроме пломб, аллергия на контраст)

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: См. характеристики заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычная хирургия

Подписаться