Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell magnetisk resonanstomografi och 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning vid behandling av patienter med nydiagnostiserade hjärntumörer

2 oktober 2012 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definiera funktionell vävnad i hjärntumörer med integrerad neuroimaging (pilotstudie)

MOTIVERING: Nya avbildningsförfaranden, såsom funktionell magnetisk resonanstomografi och 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning, kan förbättra förmågan att upptäcka omfattningen av cancer i hjärnan.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av funktionell magnetisk resonanstomografi och 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning vid behandling av patienter som har nyligen diagnostiserade hjärntumörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm det definierbara topospecifika sambandet mellan funktionell neuroaktivering mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och kemostrukturella vävnadsmätningar gjorda med 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) hos patienter med nyligen diagnostiserade hjärntumörer belägna i närheten av hjärnans språk och motoriska regioner. II. Bestäm om klinisk förbättring korrelerar med starkare avbildningssignaturer för neuroaktivering på fMRI i denna patientpopulation. III. Bestäm om funktionell förlust under tumörrecidiv eller progression korrelerar med ökningar av kolin och minskningar av N-acetylaspartat på 1H-NMRSI i regioner som tidigare visade aktivering på fMRI eller i associerade underliggande vita substansregioner hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter genomgår preoperativ funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) och konventionell kontrast-MR under 2 timmar följt av neurofunktionell motorisk och/eller språklig neurofunktionell testning. Intraoperativt genomgår patienter kortikografi bestående av vaken språkkartläggning och motorisk cortexstimulering. Patienterna genomgår upprepad bildbehandling och neurofunktionell utvärdering 2 veckor efter operationen och före någon strålbehandling eller kemoterapi. Patienterna genomgår också neurologiska och neuropsykologiska tester som består av grundläggande gång, motorisk koordination, reflexer, handmotorik, tungmotorik och språkutvärdering för att mäta baslinje, preoperativ och postoperativ klinisk status och resultat. Patienterna följs var 4:e månad i 1 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in för denna studie under 4 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Nydiagnostiserad hjärntumör Neuroradiologiska och kliniska bevis på troligt gliom Lesion i nära anslutning till språk och motoriska områden Ingen tidigare resektion

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 till 55 Prestandastatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Inga andra medicinska eller psykiatriska störningar Inga kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. metallimplantat, dentala) andra proteser än fyllningar, kontrastallergier)

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2003

Första postat (Uppskatta)

16 december 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera