- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005083
Funktionell magnetisk resonanstomografi och 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning vid behandling av patienter med nydiagnostiserade hjärntumörer
Definiera funktionell vävnad i hjärntumörer med integrerad neuroimaging (pilotstudie)
MOTIVERING: Nya avbildningsförfaranden, såsom funktionell magnetisk resonanstomografi och 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning, kan förbättra förmågan att upptäcka omfattningen av cancer i hjärnan.
SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av funktionell magnetisk resonanstomografi och 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning vid behandling av patienter som har nyligen diagnostiserade hjärntumörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL: I. Bestäm det definierbara topospecifika sambandet mellan funktionell neuroaktivering mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) och kemostrukturella vävnadsmätningar gjorda med 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) hos patienter med nyligen diagnostiserade hjärntumörer belägna i närheten av hjärnans språk och motoriska regioner. II. Bestäm om klinisk förbättring korrelerar med starkare avbildningssignaturer för neuroaktivering på fMRI i denna patientpopulation. III. Bestäm om funktionell förlust under tumörrecidiv eller progression korrelerar med ökningar av kolin och minskningar av N-acetylaspartat på 1H-NMRSI i regioner som tidigare visade aktivering på fMRI eller i associerade underliggande vita substansregioner hos dessa patienter.
DISPLAY: Patienter genomgår preoperativ funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), 1H-kärnmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) och konventionell kontrast-MR under 2 timmar följt av neurofunktionell motorisk och/eller språklig neurofunktionell testning. Intraoperativt genomgår patienter kortikografi bestående av vaken språkkartläggning och motorisk cortexstimulering. Patienterna genomgår upprepad bildbehandling och neurofunktionell utvärdering 2 veckor efter operationen och före någon strålbehandling eller kemoterapi. Patienterna genomgår också neurologiska och neuropsykologiska tester som består av grundläggande gång, motorisk koordination, reflexer, handmotorik, tungmotorik och språkutvärdering för att mäta baslinje, preoperativ och postoperativ klinisk status och resultat. Patienterna följs var 4:e månad i 1 år.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter kommer att samlas in för denna studie under 4 år.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Nydiagnostiserad hjärntumör Neuroradiologiska och kliniska bevis på troligt gliom Lesion i nära anslutning till språk och motoriska områden Ingen tidigare resektion
PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 till 55 Prestandastatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Inga andra medicinska eller psykiatriska störningar Inga kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. metallimplantat, dentala) andra proteser än fyllningar, kontrastallergier)
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- vuxen glioblastom
- vuxen jättecellsglioblastom
- vuxen gliosarkom
- anaplastiskt astrocytom hos vuxna
- vuxen anaplastisk ependymom
- anaplastiskt oligodendrogliom hos vuxna
- vuxen ependymoblastom
- vuxen myxopapillär ependymom
- vuxen oligodendrogliom
- vuxen subependymom
- vuxen blandad gliom
- vuxen pilocytisk astrocytom
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .