Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse til behandling af patienter med nydiagnosticerede hjernetumorer

2. oktober 2012 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definition af funktionelt væv i hjernetumorer med integreret neuroimaging (pilotundersøgelse)

RATIONALE: Nye billedbehandlingsprocedurer, såsom funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse, kan forbedre evnen til at opdage omfanget af kræft i hjernen.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse til behandling af patienter, som har nyligt diagnosticeret hjernetumorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem det definerbare topospecifikke forhold mellem funktionel neuroaktivering målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og kemostrukturelle vævsmålinger foretaget med 1H-nuklear magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (1H-NMRSI) hos patienter med nyligt diagnosticeret hjernetumorer beliggende i nærheden af hjernens sproglige og motoriske regioner. II. Bestem, om klinisk forbedring korrelerer med stærkere billeddannelsessignaturer af neuroaktivering på fMRI i denne patientpopulation. III. Bestem, om funktionelt tab under tumortilbagefald eller -progression korrelerer med stigninger i cholin og fald i N-acetylaspartat på 1H-NMRSI i regioner, der tidligere har vist aktivering på fMRI eller i associerede underliggende hvide substansområder hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienter gennemgår præoperativ funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (1H-NMRSI) og konventionel kontrast-MR over 2 timer efterfulgt af neurofunktionel motorisk og/eller sproglig neurofunktionel testning. Intraoperativt gennemgår patienterne kortikografi bestående af vågen sprogkortlægning og motorisk cortex-stimulering. Patienterne gennemgår gentagen billeddiagnostik og neurofunktionel evaluering 2 uger efter operationen og før enhver strålebehandling eller kemoterapi. Patienter gennemgår også neurologiske og neuropsykologiske tests bestående af grundlæggende gang, motorisk koordination, reflekser, håndmotorik, tungemotorik og sprogevaluering for at måle baseline, præoperativ og postoperativ klinisk status og resultater. Patienterne følges hver 4. måned i 1 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 4 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Nydiagnosticeret hjernetumor Neuroradiologiske og kliniske tegn på sandsynligt gliom Læsion i umiddelbar nærhed af sprog og motoriske områder Ingen forudgående resektion

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 55 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen anden medicinsk eller psykiatrisk lidelse Ingen kontraindikationer til MR-scanning (f.eks. metalimplantater, tandlæger) andre proteser end fyld, kontrastallergi)

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2003

Først opslået (Skøn)

16. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med konventionel kirurgi

Abonner