- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005083
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse til behandling af patienter med nydiagnosticerede hjernetumorer
Definition af funktionelt væv i hjernetumorer med integreret neuroimaging (pilotundersøgelse)
RATIONALE: Nye billedbehandlingsprocedurer, såsom funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse, kan forbedre evnen til at opdage omfanget af kræft i hjernen.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse til behandling af patienter, som har nyligt diagnosticeret hjernetumorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Bestem det definerbare topospecifikke forhold mellem funktionel neuroaktivering målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og kemostrukturelle vævsmålinger foretaget med 1H-nuklear magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (1H-NMRSI) hos patienter med nyligt diagnosticeret hjernetumorer beliggende i nærheden af hjernens sproglige og motoriske regioner. II. Bestem, om klinisk forbedring korrelerer med stærkere billeddannelsessignaturer af neuroaktivering på fMRI i denne patientpopulation. III. Bestem, om funktionelt tab under tumortilbagefald eller -progression korrelerer med stigninger i cholin og fald i N-acetylaspartat på 1H-NMRSI i regioner, der tidligere har vist aktivering på fMRI eller i associerede underliggende hvide substansområder hos disse patienter.
OVERSIGT: Patienter gennemgår præoperativ funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), 1H-kernemagnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (1H-NMRSI) og konventionel kontrast-MR over 2 timer efterfulgt af neurofunktionel motorisk og/eller sproglig neurofunktionel testning. Intraoperativt gennemgår patienterne kortikografi bestående af vågen sprogkortlægning og motorisk cortex-stimulering. Patienterne gennemgår gentagen billeddiagnostik og neurofunktionel evaluering 2 uger efter operationen og før enhver strålebehandling eller kemoterapi. Patienter gennemgår også neurologiske og neuropsykologiske tests bestående af grundlæggende gang, motorisk koordination, reflekser, håndmotorik, tungemotorik og sprogevaluering for at måle baseline, præoperativ og postoperativ klinisk status og resultater. Patienterne følges hver 4. måned i 1 år.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 4 år.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Nydiagnosticeret hjernetumor Neuroradiologiske og kliniske tegn på sandsynligt gliom Læsion i umiddelbar nærhed af sprog og motoriske områder Ingen forudgående resektion
PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 55 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Ingen anden medicinsk eller psykiatrisk lidelse Ingen kontraindikationer til MR-scanning (f.eks. metalimplantater, tandlæger) andre proteser end fyld, kontrastallergi)
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- voksen glioblastom
- voksen kæmpecelle glioblastom
- voksen gliosarkom
- voksen anaplastisk astrocytom
- voksen anaplastisk ependymom
- voksen anaplastisk oligodendrogliom
- voksen ependymoblastom
- voksen myxopapillært ependymom
- voksen oligodendrogliom
- voksen subependymom
- voksen blandet gliom
- voksen pilocytisk astrocytom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Solid tumor | Ewing Sarkom | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende bløddelssarkom hos voksne | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | T-celle stor granulær lymfocytleukæmi | T-celle akut... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende nyrecellekræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende endetarmskræft | Tilbagevendende bløddelssarkom i barndommen | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med konventionel kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan