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Imaging di risonanza magnetica funzionale e imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H nel trattamento di pazienti con tumori cerebrali di nuova diagnosi

2 ottobre 2012 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definizione del tessuto funzionale nei tumori cerebrali con neuroimaging integrato (studio pilota)

RAZIONALE: Nuove procedure di imaging, come la risonanza magnetica funzionale e l'imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H, possono migliorare la capacità di rilevare l'estensione del cancro nel cervello.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia della risonanza magnetica funzionale e della risonanza magnetica nucleare 1H-imaging spettroscopico nel trattamento di pazienti con tumori cerebrali di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare la relazione topospecifica definibile tra la neuroattivazione funzionale misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) e le misurazioni del tessuto chemostrutturale effettuate con l'imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H (1H-NMRSI) in pazienti con tumori cerebrali di nuova diagnosi situati nelle vicinanze del linguaggio e delle regioni motorie del cervello. II. Determinare se il miglioramento clinico è correlato a firme di imaging più forti della neuroattivazione su fMRI in questa popolazione di pazienti. III. Determinare se la perdita funzionale durante la recidiva o la progressione del tumore è correlata con aumenti di colina e diminuzioni di N-acetilaspartato su 1H-NMRSI in regioni che in precedenza mostravano attivazione su fMRI o in regioni di sostanza bianca sottostanti associate in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica funzionale preoperatoria (fMRI), imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H (1H-NMRSI) e risonanza magnetica con contrasto convenzionale per 2 ore seguite da test neurofunzionali motori e/o linguistici neurofunzionali. Intraoperatoriamente, i pazienti vengono sottoposti a corticografia consistente nella mappatura del linguaggio da svegli e nella stimolazione della corteccia motoria. I pazienti vengono sottoposti a ripetute valutazioni di imaging e neurofunzionali a 2 settimane dopo l'intervento chirurgico e prima di qualsiasi radioterapia o chemioterapia. I pazienti vengono inoltre sottoposti a test neurologici e neuropsicologici costituiti da andatura di base, coordinazione motoria, riflessi, motore della mano, motore della lingua e valutazione del linguaggio per misurare lo stato clinico e gli esiti al basale, preoperatori e postoperatori. I pazienti vengono seguiti ogni 4 mesi per 1 anno.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 40 pazienti verrà accumulato per questo studio nell'arco di 4 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore cerebrale di nuova diagnosi Evidenza neuroradiologica e clinica di probabile glioma Lesione in prossimità delle aree motorie e del linguaggio Nessuna resezione precedente

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 55 anni Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato Altro: Nessun altro disturbo medico o psichiatrico Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. protesi diverse dalle otturazioni, allergie da contrasto)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2003

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia convenzionale

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