Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele magnetische resonantie beeldvorming en 1H-nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde hersentumoren

2 oktober 2012 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definitie van functioneel weefsel in hersentumoren met geïntegreerde neuroimaging (pilootstudie)

RATIONALE: Nieuwe beeldvormingsprocedures, zoals functionele magnetische resonantie beeldvorming en 1H-nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming, kunnen het vermogen verbeteren om de omvang van kanker in de hersenen te detecteren.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van functionele magnetische resonantiebeeldvorming en 1H-nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming te bestuderen bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde hersentumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de definieerbare topospecifieke relatie tussen functionele neuroactivatie gemeten door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en chemostructurele weefselmetingen uitgevoerd met 1H-nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (1H-NMRSI) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde hersentumoren in de nabijheid van de taal- en motorische regio's van de hersenen. II. Bepaal of klinische verbetering correleert met sterkere beeldsignaturen van neuroactivatie op fMRI in deze patiëntenpopulatie. III. Bepaal of functioneel verlies tijdens tumorrecidief of -progressie correleert met toenames in choline en afnames in N-acetylaspartaat op 1H-NMRSI in regio's die eerder activatie vertoonden op fMRI of in geassocieerde onderliggende wittestofregio's bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan preoperatieve functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), 1H-nucleaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (1H-NMRSI) en conventionele contrast-MRI gedurende 2 uur, gevolgd door neurofunctioneel motorisch en/of taalneurofunctioneel testen. Intraoperatief ondergaan patiënten corticografie bestaande uit wakkere taalmapping en stimulatie van de motorische cortex. Patiënten ondergaan herhaalde beeldvorming en neurofunctionele evaluatie 2 weken na de operatie en voorafgaand aan radiotherapie of chemotherapie. Patiënten ondergaan ook neurologische en neuropsychologische tests, bestaande uit basisgang, motorische coördinatie, reflexen, handmotoriek, tongmotoriek en taalevaluatie om de basislijn, preoperatieve en postoperatieve klinische status en resultaten te meten. Patiënten worden gedurende 1 jaar elke 4 maanden gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 40 patiënten worden opgebouwd voor deze studie over een periode van 4 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Nieuw gediagnosticeerde hersentumor Neuroradiologisch en klinisch bewijs van waarschijnlijk glioom Laesie in de nabijheid van taal- en motorische gebieden Geen eerdere resectie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 tot 55 Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: geen andere medische of psychiatrische stoornis Geen contra-indicaties voor MRI-scanning (bijv. andere prothesen dan vullingen, contrastallergieën)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067692
  • UCLA-9712069
  • NCI-G00-1726

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op conventionele chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren