Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopické zobrazování pomocí 1H-nukleární magnetické rezonance při léčbě pacientů s nově diagnostikovanými nádory mozku

2. října 2012 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definování funkční tkáně u nádorů mozku pomocí integrovaného neurozobrazení (pilotní studie)

ODŮVODNĚNÍ: Nové zobrazovací postupy, jako je funkční zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopické zobrazování pomocí 1H-nukleární magnetické rezonance, mohou zlepšit schopnost detekovat rozsah rakoviny v mozku.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopického zobrazování pomocí 1H-nukleární magnetické rezonance při léčbě pacientů, kteří mají nově diagnostikované nádory mozku.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit definovatelný topospecifický vztah mezi funkční neuroaktivací měřenou funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a měřením chemostrukturní tkáně provedeným pomocí 1H-nukleární magnetické rezonanční spektroskopie (1H-NMRSI) u pacientů s nově diagnostikovanými nádory mozku umístěnými v blízkosti jazykových a motorických oblastí mozku. II. Určete, zda klinické zlepšení koreluje se silnějšími zobrazovacími známkami neuroaktivace na fMRI u této populace pacientů. III. Určete, zda funkční ztráta během recidivy nebo progrese nádoru koreluje se zvýšením cholinu a snížením N-acetylaspartátu na 1H-NMRSI v oblastech, které dříve vykazovaly aktivaci na fMRI nebo v souvisejících oblastech bílé hmoty u těchto pacientů.

PŘEHLED: Pacienti podstupují předoperační funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI), spektroskopické zobrazení 1H-nukleární magnetickou rezonancí (1H-NMRSI) a konvenční kontrastní MRI po dobu 2 hodin s následným neurofunkčním motorickým a/nebo jazykovým neurofunkčním testováním. Během operace pacienti podstupují kortikografii sestávající z mapování řeči v bdělém stavu a stimulace motorické kůry. Pacienti podstupují opakované zobrazení a neurofunkční vyšetření 2 týdny po operaci a před jakoukoli radioterapií nebo chemoterapií. Pacienti také podstupují neurologické a neuropsychologické vyšetření sestávající ze základní chůze, motorické koordinace, reflexů, motoriky ruky, motoriky jazyka a jazyka za účelem měření výchozího, předoperačního a pooperačního klinického stavu a výsledků. Pacienti jsou sledováni každé 4 měsíce po dobu 1 roku.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu 4 let bude pro tuto studii nashromážděno celkem 40 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Nově diagnostikovaný nádor mozku Neuroradiologický a klinický důkaz pravděpodobného gliomu Léze v těsné blízkosti jazykových a motorických oblastí Bez předchozí resekce

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 až 55 Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Jiné: Žádná jiná zdravotní nebo psychiatrická porucha Žádné kontraindikace k MRI skenování (např. kovové implantáty, zubní protézy jiné než výplně, alergie na kontrast)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2003

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční chirurgie

3
Předplatit