- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005083
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopické zobrazování pomocí 1H-nukleární magnetické rezonance při léčbě pacientů s nově diagnostikovanými nádory mozku
Definování funkční tkáně u nádorů mozku pomocí integrovaného neurozobrazení (pilotní studie)
ODŮVODNĚNÍ: Nové zobrazovací postupy, jako je funkční zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopické zobrazování pomocí 1H-nukleární magnetické rezonance, mohou zlepšit schopnost detekovat rozsah rakoviny v mozku.
ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti funkčního zobrazování magnetickou rezonancí a spektroskopického zobrazování pomocí 1H-nukleární magnetické rezonance při léčbě pacientů, kteří mají nově diagnostikované nádory mozku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE: I. Stanovit definovatelný topospecifický vztah mezi funkční neuroaktivací měřenou funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a měřením chemostrukturní tkáně provedeným pomocí 1H-nukleární magnetické rezonanční spektroskopie (1H-NMRSI) u pacientů s nově diagnostikovanými nádory mozku umístěnými v blízkosti jazykových a motorických oblastí mozku. II. Určete, zda klinické zlepšení koreluje se silnějšími zobrazovacími známkami neuroaktivace na fMRI u této populace pacientů. III. Určete, zda funkční ztráta během recidivy nebo progrese nádoru koreluje se zvýšením cholinu a snížením N-acetylaspartátu na 1H-NMRSI v oblastech, které dříve vykazovaly aktivaci na fMRI nebo v souvisejících oblastech bílé hmoty u těchto pacientů.
PŘEHLED: Pacienti podstupují předoperační funkční zobrazení magnetickou rezonancí (fMRI), spektroskopické zobrazení 1H-nukleární magnetickou rezonancí (1H-NMRSI) a konvenční kontrastní MRI po dobu 2 hodin s následným neurofunkčním motorickým a/nebo jazykovým neurofunkčním testováním. Během operace pacienti podstupují kortikografii sestávající z mapování řeči v bdělém stavu a stimulace motorické kůry. Pacienti podstupují opakované zobrazení a neurofunkční vyšetření 2 týdny po operaci a před jakoukoli radioterapií nebo chemoterapií. Pacienti také podstupují neurologické a neuropsychologické vyšetření sestávající ze základní chůze, motorické koordinace, reflexů, motoriky ruky, motoriky jazyka a jazyka za účelem měření výchozího, předoperačního a pooperačního klinického stavu a výsledků. Pacienti jsou sledováni každé 4 měsíce po dobu 1 roku.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu 4 let bude pro tuto studii nashromážděno celkem 40 pacientů.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Nově diagnostikovaný nádor mozku Neuroradiologický a klinický důkaz pravděpodobného gliomu Léze v těsné blízkosti jazykových a motorických oblastí Bez předchozí resekce
CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 18 až 55 Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Jiné: Žádná jiná zdravotní nebo psychiatrická porucha Žádné kontraindikace k MRI skenování (např. kovové implantáty, zubní protézy jiné než výplně, alergie na kontrast)
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- glioblastom dospělých
- glioblastom obřích buněk dospělých
- gliosarkom dospělých
- anaplastický astrocytom dospělých
- anaplastický ependymom dospělých
- anaplastický oligodendrogliom dospělých
- ependymoblastom dospělých
- dospělý myxopapilární ependymom
- oligodendrogliom dospělých
- subependymom dospělých
- smíšený gliom dospělých
- pilocytární astrocytom dospělých
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční chirurgie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan