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새로 진단된 뇌종양 환자의 치료를 위한 기능적 자기공명영상 및 1H-핵자기공명 분광영상

2012년 10월 2일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

통합 신경 영상으로 뇌종양의 기능적 조직 정의(파일럿 연구)

근거: 기능적 자기 공명 영상 및 1H-핵 자기 공명 분광 영상과 같은 새로운 영상 절차는 뇌에서 암의 정도를 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

목적: 새로 진단된 뇌종양 환자 치료에서 기능적 자기 공명 영상 및 1H-핵 자기 공명 분광 영상의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상세 설명

목표: I. 근처에 위치한 새로 진단된 뇌종양이 있는 환자에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 기능적 신경활성화와 1H-핵자기 공명 분광 영상(1H-NMRSI)으로 만든 화학구조적 조직 측정 사이의 정의 가능한 지형특이성 관계를 결정합니다. 뇌의 언어와 운동 영역. II. 임상적 개선이 이 환자 집단에서 fMRI에 대한 신경 활성화의 더 강력한 이미징 시그니처와 관련이 있는지 확인합니다. III. 종양 재발 또는 진행 중 기능 상실이 이전에 fMRI에서 활성화를 표시한 영역 또는 이러한 환자의 관련 기본 백질 영역에서 1H-NMRSI에서 콜린 증가 및 N-아세틸아스파르테이트 감소와 관련이 있는지 확인합니다.

개요: 환자는 수술 전 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 1H-핵자기 공명 분광 영상(1H-NMRSI) 및 기존 대비 MRI를 2시간 이상 받은 후 신경 기능 운동 및/또는 언어 신경 기능 테스트를 받습니다. 수술 중 환자는 각성 언어 매핑 및 운동 피질 자극으로 구성된 피질 조영술을 받습니다. 환자는 수술 후 2주와 방사선 요법 또는 화학 요법 전에 반복 영상 및 신경 기능 평가를 받습니다. 환자는 또한 기준선, 수술 전, 수술 후 임상 상태 및 결과를 측정하기 위해 기본 보행, 운동 조정, 반사, 손 운동, 혀 운동 및 언어 평가로 구성된 신경학적 및 신경심리학적 검사를 받습니다. 1년 동안 4개월마다 환자를 추적합니다.

예상 발생: 총 40명의 환자가 4년 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 새로 진단된 뇌종양 개연성 신경아교종의 신경방사선학적 및 임상적 증거 언어 및 운동 영역에 근접한 병변 사전 절제 없음

환자 특성: 연령: 18~55세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 기타 의학적 또는 정신과적 장애 없음 MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음(예: 금속 임플란트, 치과 충전재 이외의 보철물, 조영제 알레르기)

이전 동시 요법: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2003년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존 수술에 대한 임상 시험

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