- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005083
새로 진단된 뇌종양 환자의 치료를 위한 기능적 자기공명영상 및 1H-핵자기공명 분광영상
통합 신경 영상으로 뇌종양의 기능적 조직 정의(파일럿 연구)
근거: 기능적 자기 공명 영상 및 1H-핵 자기 공명 분광 영상과 같은 새로운 영상 절차는 뇌에서 암의 정도를 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 새로 진단된 뇌종양 환자 치료에서 기능적 자기 공명 영상 및 1H-핵 자기 공명 분광 영상의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 근처에 위치한 새로 진단된 뇌종양이 있는 환자에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 측정한 기능적 신경활성화와 1H-핵자기 공명 분광 영상(1H-NMRSI)으로 만든 화학구조적 조직 측정 사이의 정의 가능한 지형특이성 관계를 결정합니다. 뇌의 언어와 운동 영역. II. 임상적 개선이 이 환자 집단에서 fMRI에 대한 신경 활성화의 더 강력한 이미징 시그니처와 관련이 있는지 확인합니다. III. 종양 재발 또는 진행 중 기능 상실이 이전에 fMRI에서 활성화를 표시한 영역 또는 이러한 환자의 관련 기본 백질 영역에서 1H-NMRSI에서 콜린 증가 및 N-아세틸아스파르테이트 감소와 관련이 있는지 확인합니다.
개요: 환자는 수술 전 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 1H-핵자기 공명 분광 영상(1H-NMRSI) 및 기존 대비 MRI를 2시간 이상 받은 후 신경 기능 운동 및/또는 언어 신경 기능 테스트를 받습니다. 수술 중 환자는 각성 언어 매핑 및 운동 피질 자극으로 구성된 피질 조영술을 받습니다. 환자는 수술 후 2주와 방사선 요법 또는 화학 요법 전에 반복 영상 및 신경 기능 평가를 받습니다. 환자는 또한 기준선, 수술 전, 수술 후 임상 상태 및 결과를 측정하기 위해 기본 보행, 운동 조정, 반사, 손 운동, 혀 운동 및 언어 평가로 구성된 신경학적 및 신경심리학적 검사를 받습니다. 1년 동안 4개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 40명의 환자가 4년 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 새로 진단된 뇌종양 개연성 신경아교종의 신경방사선학적 및 임상적 증거 언어 및 운동 영역에 근접한 병변 사전 절제 없음
환자 특성: 연령: 18~55세 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 기타 의학적 또는 정신과적 장애 없음 MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음(예: 금속 임플란트, 치과 충전재 이외의 보철물, 조영제 알레르기)
이전 동시 요법: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
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