- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005083
Funksjonell magnetisk resonansavbildning og 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning ved behandling av pasienter med nylig diagnostiserte hjernesvulster
Definere funksjonelt vev i hjernesvulster med integrert nevroimaging (pilotstudie)
RASIONAL: Nye bildebehandlingsprosedyrer, som funksjonell magnetisk resonansavbildning og 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning, kan forbedre evnen til å oppdage omfanget av kreft i hjernen.
FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av funksjonell magnetisk resonansavbildning og 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning i behandling av pasienter som har nylig diagnostisert hjernesvulst.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Bestem det definerbare topospesifikke forholdet mellom funksjonell nevroaktivering målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og kjemostrukturelle vevsmålinger utført med 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) hos pasienter med nylig diagnostisert hjernesvulst i nærheten. av hjernens språk og motoriske regioner. II. Bestem om klinisk forbedring korrelerer med sterkere bildesignaturer for nevroaktivering på fMRI i denne pasientpopulasjonen. III. Bestem om funksjonstap under tilbakefall eller progresjon av tumor korrelerer med økning i kolin og reduksjon i N-acetylaspartat på 1H-NMRSI i regioner som tidligere viste aktivering på fMRI eller i assosierte underliggende hvite substansregioner hos disse pasientene.
OVERSIGT: Pasienter gjennomgår preoperativ funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) og konvensjonell kontrast-MR over 2 timer etterfulgt av nevrofunksjonell motorisk og/eller språk nevrofunksjonell testing. Intraoperativt gjennomgår pasienter kortikografi bestående av våken språkkartlegging og motorisk cortexstimulering. Pasienter gjennomgår gjentatt bildediagnostikk og nevrofunksjonell evaluering 2 uker etter operasjonen og før strålebehandling eller kjemoterapi. Pasienter gjennomgår også nevrologisk og nevropsykologisk testing bestående av grunnleggende gangart, motorisk koordinasjon, reflekser, håndmotorikk, tungemotorikk og språkevaluering for å måle baseline, preoperativ og postoperativ klinisk status og utfall. Pasientene følges hver 4. måned i 1 år.
PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 40 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 4 år.
Studietype
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Nydiagnostisert hjernesvulst Nevroradiologisk og klinisk bevis på sannsynlig gliom Lesjon i umiddelbar nærhet til språk og motoriske områder Ingen tidligere reseksjon
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 55 Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen annen medisinsk eller psykiatrisk lidelse Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, tannleger) andre proteser enn fyllinger, kontrastallergi)
FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Se Sykdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- voksen glioblastom
- voksen gigantcelle glioblastom
- voksen gliosarkom
- voksen anaplastisk astrocytom
- voksen anaplastisk ependymom
- voksen anaplastisk oligodendrogliom
- voksen ependymoblastom
- voksen myxopapillært ependymom
- voksen oligodendrogliom
- voksen subependymom
- voksen blandet gliom
- voksen pilocytisk astrocytom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på konvensjonell kirurgi
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåExotropia like eller mer enn 50 prisme diopter
-
Yifan DengHar ikke rekruttert ennåERCP | Pediatrisk kirurgi | Stenting av bukspyttkjertelen | Kirurgi i tidlig barndom
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtNasal obstruksjon septal avvik kompensatorisk inferior turbinat hypertrofiTyrkia (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPFullførtEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan