Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell magnetisk resonansavbildning og 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning ved behandling av pasienter med nylig diagnostiserte hjernesvulster

2. oktober 2012 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Definere funksjonelt vev i hjernesvulster med integrert nevroimaging (pilotstudie)

RASIONAL: Nye bildebehandlingsprosedyrer, som funksjonell magnetisk resonansavbildning og 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning, kan forbedre evnen til å oppdage omfanget av kreft i hjernen.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av funksjonell magnetisk resonansavbildning og 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning i behandling av pasienter som har nylig diagnostisert hjernesvulst.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem det definerbare topospesifikke forholdet mellom funksjonell nevroaktivering målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og kjemostrukturelle vevsmålinger utført med 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) hos pasienter med nylig diagnostisert hjernesvulst i nærheten. av hjernens språk og motoriske regioner. II. Bestem om klinisk forbedring korrelerer med sterkere bildesignaturer for nevroaktivering på fMRI i denne pasientpopulasjonen. III. Bestem om funksjonstap under tilbakefall eller progresjon av tumor korrelerer med økning i kolin og reduksjon i N-acetylaspartat på 1H-NMRSI i regioner som tidligere viste aktivering på fMRI eller i assosierte underliggende hvite substansregioner hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår preoperativ funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), 1H-kjernemagnetisk resonansspektroskopisk avbildning (1H-NMRSI) og konvensjonell kontrast-MR over 2 timer etterfulgt av nevrofunksjonell motorisk og/eller språk nevrofunksjonell testing. Intraoperativt gjennomgår pasienter kortikografi bestående av våken språkkartlegging og motorisk cortexstimulering. Pasienter gjennomgår gjentatt bildediagnostikk og nevrofunksjonell evaluering 2 uker etter operasjonen og før strålebehandling eller kjemoterapi. Pasienter gjennomgår også nevrologisk og nevropsykologisk testing bestående av grunnleggende gangart, motorisk koordinasjon, reflekser, håndmotorikk, tungemotorikk og språkevaluering for å måle baseline, preoperativ og postoperativ klinisk status og utfall. Pasientene følges hver 4. måned i 1 år.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 40 pasienter vil bli påløpt for denne studien over 4 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Nydiagnostisert hjernesvulst Nevroradiologisk og klinisk bevis på sannsynlig gliom Lesjon i umiddelbar nærhet til språk og motoriske områder Ingen tidligere reseksjon

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 55 Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen annen medisinsk eller psykiatrisk lidelse Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, tannleger) andre proteser enn fyllinger, kontrastallergi)

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Se Sykdomskarakteristika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2003

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonell kirurgi

Abonnere