新たに脳腫瘍と診断された患者の治療における機能的磁気共鳴イメージングおよび 1H 核磁気共鳴分光イメージング
統合神経イメージングによる脳腫瘍の機能組織の定義 (パイロット研究)
理論的根拠: 機能的磁気共鳴イメージングや 1H 核磁気共鳴分光イメージングなどの新しいイメージング手法により、脳内のがんの範囲を検出する能力が向上する可能性があります。
目的: 新たに脳腫瘍と診断された患者の治療における機能的磁気共鳴イメージングおよび 1H 核磁気共鳴分光イメージングの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 近くに位置する新たに診断された脳腫瘍患者における、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定された機能的神経活性化と、1H 核磁気共鳴分光画像法 (1H-NMRSI) によって行われた化学構造組織測定との間の定義可能なトポ特異的関係を決定する脳の言語領域と運動領域。 II. この患者集団において、臨床的改善が fMRI での神経活性化のより強い画像サインと相関しているかどうかを判断します。 Ⅲ． 腫瘍の再発または進行中の機能喪失が、fMRI で以前に活性化を示した領域またはこれらの患者の関連する下層白質領域における 1H-NMRSI でのコリンの増加および N-アセチルアスパラギン酸の減少と相関するかどうかを判断します。
概要: 患者は、術前に機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、1H 核磁気共鳴分光画像法 (1H-NMRSI)、および従来の造影 MRI を 2 時間にわたって受け、その後、神経機能運動および/または言語神経機能検査を受けます。 術中、患者は覚醒言語マッピングと運動皮質刺激からなるコルチコグラフィーを受けます。 患者は、手術後 2 週間で、放射線療法または化学療法の前に、繰り返し画像検査と神経機能評価を受けます。 患者はまた、ベースライン、術前、術後の臨床状態と転帰を測定するために、基本的な歩行、運動調整、反射、手の運動、舌の運動、および言語の評価からなる神経学的検査および神経心理学的検査も受けます。 患者は4か月ごとに1年間追跡されます。
予測される増加数: 4 年間で合計 40 人の患者がこの研究のために増加する予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 新たに診断された脳腫瘍 神経放射線学的および臨床的証拠による神経膠腫の可能性 言語および運動野に近接した病変 切除歴なし
患者の特徴: 年齢: 18 ～ 55 歳 パフォーマンスステータス: 特定されていない 平均余命: 特定されていない 造血: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない その他: 他の医学的または精神疾患はない MRI スキャンに対する禁忌なし (金属インプラント、歯科など)詰め物以外のプロテーゼ、造影剤アレルギー）
以前の併用療法: 疾患の特徴を参照
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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