Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen magneettikuvaus ja 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain

tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Funktionaalisen kudoksen määrittäminen aivokasvaimissa integroidulla neurokuvannuksella (pilottitutkimus)

PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten toiminnallinen magneettikuvaus ja 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen, voivat parantaa kykyä havaita syövän laajuutta aivoissa.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan toiminnallisen magneettikuvauksen ja 1H-ydinmagneettisen resonanssispektroskooppisen kuvantamisen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määrittää määriteltävissä oleva topospesifinen suhde funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun toiminnallisen neuroaktivaation ja 1H-ydinmagneettiresonanssispektroskooppisella kuvantamisella (1H-NMRSI) tehtyjen kudosten kemorakenteisten mittausten välillä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain lähistöllä aivojen kielestä ja motorisista alueista. II. Selvitä, korreloiko kliininen paraneminen fMRI:n hermoaktivaation vahvempien kuvantamismerkkien kanssa tässä potilaspopulaatiossa. III. Selvitä, korreloiko toiminnallinen menetys kasvaimen uusiutumisen tai etenemisen aikana koliinipitoisuuden lisääntymisen ja N-asetyyliaspartaatin vähenemisen kanssa 1H-NMRSI:ssä alueilla, jotka aiemmin osoittivat aktivaatiota fMRI:ssä tai niihin liittyvillä taustalla olevilla valkoisen aineen alueilla näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään ennen leikkausta toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen (1H-NMRSI) ja tavanomainen kontrasti-MRI 2 tunnin ajan, minkä jälkeen suoritetaan neurofunktionaalinen motorinen ja/tai kielen neurofunktionaalinen testaus. Intraoperatiivisesti potilaille tehdään kortikografia, joka koostuu hereillä olevan kielen kartoituksesta ja motorisesta aivokuoren stimulaatiosta. Potilaille tehdään toistuva kuvantaminen ja neurofunktionaalinen arviointi 2 viikon kuluttua leikkauksesta ja ennen sädehoitoa tai kemoterapiaa. Potilaille tehdään myös neurologisia ja neuropsykologisia testejä, jotka koostuvat kävelyn, motorisen koordinaation, refleksien, käden moottorin, kielen moottorin ja kielen arvioinnista perustilan, preoperatiivisen ja postoperatiivisen kliinisen tilan ja tulosten mittaamiseksi. Potilaita seurataan 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Äskettäin diagnosoitu aivokasvain Neuroradiologinen ja kliininen näyttö todennäköisestä glioomasta Leesio kielen ja motoristen alueiden välittömässä läheisyydessä Ei aikaisempaa resektiota

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 55 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei muita lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle (esim. metalliimplantit, hammaslääketieteellinen muut proteesit kuin täytteet, varjoaineallergiat)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus

Tilaa