- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005083
Funktionaalinen magneettikuvaus ja 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain
Funktionaalisen kudoksen määrittäminen aivokasvaimissa integroidulla neurokuvannuksella (pilottitutkimus)
PERUSTELUT: Uudet kuvantamismenetelmät, kuten toiminnallinen magneettikuvaus ja 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen, voivat parantaa kykyä havaita syövän laajuutta aivoissa.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan toiminnallisen magneettikuvauksen ja 1H-ydinmagneettisen resonanssispektroskooppisen kuvantamisen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määrittää määriteltävissä oleva topospesifinen suhde funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) mitatun toiminnallisen neuroaktivaation ja 1H-ydinmagneettiresonanssispektroskooppisella kuvantamisella (1H-NMRSI) tehtyjen kudosten kemorakenteisten mittausten välillä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu aivokasvain lähistöllä aivojen kielestä ja motorisista alueista. II. Selvitä, korreloiko kliininen paraneminen fMRI:n hermoaktivaation vahvempien kuvantamismerkkien kanssa tässä potilaspopulaatiossa. III. Selvitä, korreloiko toiminnallinen menetys kasvaimen uusiutumisen tai etenemisen aikana koliinipitoisuuden lisääntymisen ja N-asetyyliaspartaatin vähenemisen kanssa 1H-NMRSI:ssä alueilla, jotka aiemmin osoittivat aktivaatiota fMRI:ssä tai niihin liittyvillä taustalla olevilla valkoisen aineen alueilla näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään ennen leikkausta toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen (1H-NMRSI) ja tavanomainen kontrasti-MRI 2 tunnin ajan, minkä jälkeen suoritetaan neurofunktionaalinen motorinen ja/tai kielen neurofunktionaalinen testaus. Intraoperatiivisesti potilaille tehdään kortikografia, joka koostuu hereillä olevan kielen kartoituksesta ja motorisesta aivokuoren stimulaatiosta. Potilaille tehdään toistuva kuvantaminen ja neurofunktionaalinen arviointi 2 viikon kuluttua leikkauksesta ja ennen sädehoitoa tai kemoterapiaa. Potilaille tehdään myös neurologisia ja neuropsykologisia testejä, jotka koostuvat kävelyn, motorisen koordinaation, refleksien, käden moottorin, kielen moottorin ja kielen arvioinnista perustilan, preoperatiivisen ja postoperatiivisen kliinisen tilan ja tulosten mittaamiseksi. Potilaita seurataan 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Äskettäin diagnosoitu aivokasvain Neuroradiologinen ja kliininen näyttö todennäköisestä glioomasta Leesio kielen ja motoristen alueiden välittömässä läheisyydessä Ei aikaisempaa resektiota
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 55 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei muita lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle (esim. metalliimplantit, hammaslääketieteellinen muut proteesit kuin täytteet, varjoaineallergiat)
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisen glioblastooma
- aikuisten jättisoluglioblastooma
- aikuisten gliosarkooma
- aikuisen anaplastinen astrosytooma
- aikuisen anaplastinen ependymooma
- aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma
- aikuisen ependymoblastooma
- aikuisen myksopapillaarinen ependymooma
- aikuisen oligodendrogliooma
- aikuisen subependymooma
- aikuisten sekoitettu gliooma
- aikuisen pilosyyttinen astrosytooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPValmisMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi