Imagem por ressonância magnética funcional e imagem espectroscópica por ressonância magnética nuclear 1H no tratamento de pacientes com tumores cerebrais recém-diagnosticados
Definição de tecido funcional em tumores cerebrais com neuroimagem integrada (estudo piloto)
JUSTIFICAÇÃO: Novos procedimentos de imagem, como ressonância magnética funcional e imagem espectroscópica de ressonância magnética nuclear 1H, podem melhorar a capacidade de detectar a extensão do câncer no cérebro.
OBJETIVO: Fase II julgamento para estudar a eficácia da ressonância magnética funcional e 1H-ressonância magnética nuclear espectroscópica no tratamento de pacientes com tumores cerebrais recém-diagnosticados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar a relação topoespecífica definível entre neuroativação funcional medida por ressonância magnética funcional (fMRI) e medições quimioestruturais de tecido feitas com imagem espectroscópica de ressonância magnética nuclear 1H (1H-NMRSI) em pacientes com tumores cerebrais recém-diagnosticados situados nas proximidades da linguagem do cérebro e regiões motoras. II. Determine se a melhora clínica se correlaciona com assinaturas de imagem mais fortes de neuroativação em fMRI nesta população de pacientes. III. Determinar se a perda funcional durante a recorrência ou progressão do tumor se correlaciona com aumentos na colina e diminuições em N-acetilaspartato em 1H-NMRSI em regiões que anteriormente exibiam ativação em fMRI ou em regiões de substância branca subjacentes associadas nesses pacientes.
DESCRIÇÃO: Os pacientes passam por ressonância magnética funcional pré-operatória (fMRI), imagem espectroscópica por ressonância magnética nuclear 1H (1H-NMRSI) e ressonância magnética de contraste convencional durante 2 horas, seguida de teste neurofuncional motor e/ou neurofuncional de linguagem. No intraoperatório, os pacientes são submetidos a corticografia que consiste em mapeamento de linguagem em vigília e estimulação do córtex motor. Os pacientes passam por exames de imagem repetidos e avaliação neurofuncional 2 semanas após a cirurgia e antes de qualquer radioterapia ou quimioterapia. Os pacientes também passam por testes neurológicos e neuropsicológicos que consistem em avaliação básica de marcha, coordenação motora, reflexos, motricidade da mão, motricidade da língua e linguagem para medir o estado clínico e os resultados basais, pré-operatórios e pós-operatórios. Os pacientes são acompanhados a cada 4 meses durante 1 ano.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 40 pacientes será acumulado para este estudo ao longo de 4 anos.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Tumor cerebral recém-diagnosticado Evidência clínica e neurorradiológica de provável glioma Lesão próxima à linguagem e áreas motoras Sem ressecção prévia
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 55 Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outros: Nenhum outro distúrbio médico ou psiquiátrico Sem contraindicações para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, próteses que não obturações, alergias ao contraste)
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Ver Características da Doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
- glioblastoma adulto
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000067692
- UCLA-9712069
- NCI-G00-1726
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