联合化疗治疗 IV 期局部晚期或转移性膀胱癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的 IV 期局部晚期或转移性尿路上皮移行细胞癌，不适合根治性手术或放疗

  • T4b 或 N2 或 N3 或 M1
  • 无纯腺癌、纯鳞状细胞癌或小细胞癌
• 可评估或二维可测量的疾病 如果只有单个病灶，则不得在先前照射的入口内

• 无活动性 CNS 转移

  • 经过充分治疗的 CNS 转移符合条件，在治疗后稳定 8 周，不再需要类固醇或抗癫痫药物
• 没有临床意义的胸腔积液或腹水，除非在甲氨蝶呤给药前引流

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 中国国足 0-1

预期寿命：

• 至少12周

造血：

• 粒细胞计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3
• 血红蛋白至少 9.0 g/dL（允许输血）

肝脏：

• 胆红素低于 1.5 mg/dL
• SGOT 小于正常上限的 2.5 倍

肾脏：

• 肌酐不超过 1.5 mg/dL 或
• 肌酐清除率至少 50 mL/min

心血管：

• 无不受控制的心脏病（例如，充血性心力衰竭、心律失常或心绞痛）

肺部：

• 没有不受控制的肺部疾病（例如，慢性阻塞性肺病）

其他：

• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的避孕措施
• 无并发活动性感染
• 对多西紫杉醇、甲氨蝶呤、顺铂、吉西他滨、非格司亭 (G-CSF)、oprevelkin 或这些产品的任何成分没有已知的超敏反应
• 无严重并发疾病
• 没有会影响同意或妨碍完成研究的医疗或精神状况
• 过去 3 年内没有其他恶性肿瘤，除了：
• 宫颈原位癌
• 充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌
• I 期或 II 期前列腺癌，前提是已经进行了足够的局部治疗（手术或放疗）并且 PSA 低于 1.0 ng/mL
• 之前没有 2 级或更高级别的周围神经病变

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 未指定

化疗：

• 没有针对转移性疾病的既往全身化疗
• 自先前的新辅助或辅助化疗后至少 6 个月
• 无其他同步化疗

内分泌治疗：

• 没有同时使用类固醇

放疗：

• 见疾病特征
• 无同步放疗

外科手术：

• 见疾病特征
• 自上次大手术后至少 3 周并康复

其他：

• 没有其他同时进行的研究药物