Sargramostim 和 Interleukin-2 单克隆抗体治疗儿童神经母细胞瘤

纳入标准：

• 必须最近完成了一个疗程的清髓性治疗，然后是自体干细胞（骨髓或外周血）拯救（ASCT）
• 患者必须根据肿瘤组织学或骨髓转移和尿儿茶酚胺代谢物升高诊断为神经母细胞瘤；超过 98% 的神经母细胞瘤呈 GD2 阳性，没有瘤内异质性，因此这些肿瘤在进入研究前不会进行免疫染色
• 进入 CCG-3951 的患者可能在第三个疗程的大剂量化疗后外周血干细胞 (PBSC) 抢救后符合条件；接受 PBSC 拯救的高剂量化学疗法的机构（当地）方案治疗的患者在一个或多个 PBSC 拯救疗程后也可能符合条件
• 患者必须在总吞噬细胞绝对计数 [嗜中性粒细胞（段 + 条带）+ 单核细胞] > 1,000/uL 后 8 周内进入研究； APC 标准包括在 G-CSF 治疗期间获得的计数
• 患者的体能状态必须为 0、1 或 2，并且患者的预期寿命必须 >= 2 个月
• 血清肌酐 =< 1.5 x 正常值，或肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 60 ml/min/1.73 米^2
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常值
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)（天冬氨酸转氨酶 [AST]）或血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT)（丙氨酸转氨酶 [ALT]）=< 5 x 正常值
• 静脉闭塞性疾病（如果存在）应该稳定或正在改善
• 超声心动图的缩短分数 >= 27%，或门控放射性核素研究的射血分数 > 50%
• 第一秒用力呼气容积 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) > 肺功能测试预测值的 60%
• 对于无法进行肺功能测试 (PFT) 的儿童，没有休息时呼吸困难的证据，没有运动不耐受，并且在室内空气中脉搏血氧饱和度 > 94%
• 如果服用抗惊厥药且控制良好，则可以入组患有癫痫症的患者
• 中枢神经系统 (CNS) 毒性 < 2 级
• 患者必须有双腔导管或单腔导管和外周静脉注射，以便可以分别给予白细胞介素 (IL)-2 和 ch14.18
• 在 II/III 期研究（即 CCG-3891) 不符合本研究的条件；然而，在 I 期研究中接受治疗的患者（即 CCG-3951）和在 II/III 期研究中不再可评估的患者（即 治疗后进行性疾病）将有资格
• 先前接受过抗体 14.G2a 或 ch14.18 治疗的患者不符合本研究的资格
• 需要长期使用皮质类固醇的患者不符合资格
• 进入研究前 14 天内不得给予皮质类固醇、免疫抑制药物、骨髓抑制化疗和视黄酸
• 不得在进入研究前 7 天内或治疗期间进行放射治疗
• 所有患者和/或其父母或法定监护人必须签署书面知情同意书
• 必须满足人体研究的所有机构、FDA 和 NCI 要求