放射性标记单克隆抗体疗法和依托泊苷随后外周干细胞移植治疗晚期骨髓增生异常综合征或难治性白血病患者

目标：

• 确定钇 Y 90 人源化单克隆抗体 M195 与依托泊苷联合用作晚期骨髓增生异常综合征或难治性白血病患者自体外周血干细胞移植的制备方案时的最大耐受剂量。
• 确定该患者群体中与该方案相关的定性毒性。
• 评估这些患者接受此预处理方案后植入的初步信息。

概要：这是钇 Y 90 人源化单克隆抗体 M195 (Y90 MOAB M195) 的剂量递增研究。

患者在第-12 至-9 天之间接受一次超过40 分钟的Y90 MOAB M195 静脉注射，并在第-3 天接受数小时的依托泊苷静脉注射。 第 0 天回输外周血干细胞或骨髓。患者从第 1 天开始皮下接受非格司亭 (G-CSF)，直至造血功能恢复。

3-6 名患者的队列接受递增剂量的 Y90 MOAB M195，直到确定最大耐受剂量 (MTD)。 MTD 定义为 6 名患者中的 3 名患者经历剂量限制性毒性之前的剂量。

在第 10 天和第 14 天之间对患者进行随访，然后每月随访 6 个月。

预计应计：在 12 个月内，本研究将总共招募 3-24 名患者。