瑞贝卡霉素类似物治疗难治性 III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者
BMY-27557-14（一种瑞贝卡霉素类似物）在卵巢癌患者中的 2 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究瑞贝卡霉素类似物治疗难治性 III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定铂联合紫杉醇化疗失败的难治性 III 期或 IV 期卵巢上皮癌患者对瑞贝卡霉素类似物的反应率。 二。 确定该治疗方案对这些患者的毒性。
大纲：患者在第 1 天接受超过 60 分钟的瑞贝卡霉素类似物静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复一次治疗。 接受 3 个疗程后完全缓解的患者再接受 3-6 个疗程。 接受 3 个疗程后出现部分反应或疾病稳定的患者再接受 3-12 个疗程。 完全缓解的患者每 2 个月随访 2 年，然后每 3 个月随访一次。 所有其他患者每 3 个月随访一次。
预计应计：本研究将总共招募 18-39 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学或细胞学证实的 III 期或 IV 期卵巢上皮癌 铂耐药疾病定义为在接受紫杉醇联合顺铂或卡铂期间或 6 个月内疾病进展 CA-125 升高没有作为疾病复发的唯一证据 可测量的疾病在通过常规技术，直径至少为 20 毫米或通过螺旋 CT 扫描，直径至少为 10 毫米 没有已知的脑转移
患者特征： 年龄：21 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：大于 3 个月 造血：WBC 至少 3,000/mm3 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素正常 AST和 ALT 不超过正常上限的 2.5 倍 肾脏：肌酐正常或肌酐清除率大于 60 mL/min 其他：没有对与瑞贝卡霉素类似物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史 在过去 5 年内没有其他既往癌症除非黑色素瘤性皮肤癌外 没有其他会妨碍研究的医疗问题 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须使用有效的避孕措施
既往并发治疗：生物疗法：未指定 化疗：参见疾病特征 自上次化疗以来至少 4 周 内分泌治疗：未指定 放射疗法：未指定 手术：未指定 其他：没有其他同时用于癌症的治疗药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：David A. Fishman, MD、Robert H. Lurie Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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