Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rebeccamycin analóg a refrakter III. vagy IV. stádiumú petefészekhámrákos betegek kezelésében

2012. június 7. frissítette: Northwestern University

A BMY-27557-14 (rebeccamycin analóg) 2. fázisú vizsgálata petefészekrákos betegeken

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a rebeccamicin analóg hatékonyságának tanulmányozására olyan betegek kezelésében, akiknél refrakter III. vagy IV. stádiumú petefészekhámrák áll fenn.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Határozza meg a rebeccamycin analógra adott válaszarányt refrakter III. vagy IV. stádiumú petefészekhámrákban szenvedő betegeknél, akiknél a platina és paklitaxel kemoterápia kombinációja sikertelen volt. II. Határozza meg ennek a kezelési rendnek a toxicitását ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: A betegek az 1. napon 60 percen keresztül IV rebeccamicin analógot kapnak. A kezelést 21 naponként meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. Azok a betegek, akik 3 kúra után teljes választ kaptak, 3-6 további kúrát kapnak. Azok a betegek, akiknek részleges válaszreakciója vagy stabil a betegsége 3 kezelés után, további 3-12 kúrát kapnak. A teljes választ adó betegeket 2 éven keresztül 2 havonta, majd ezt követően 3 havonta követik nyomon. Az összes többi beteget 3 havonta követik.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 18-39 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag vagy citológiailag igazolt III. vagy IV. stádiumú petefészek epiteliális rák Platina rezisztens betegség, amelyet a betegség progressziója határozza meg a paklitaxel ciszplatinnal vagy karboplatinnal kombinált kezelés alatt vagy azt követően 6 hónapon belül. legalább 20 mm átmérőjű hagyományos technikákkal VAGY Legalább 10 mm átmérőjű spirális CT-vizsgálattal Nincs ismert agyi áttét

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 21 év felett Teljesítmény állapota: ECOG 0-2 Várható élettartam: 3 hónapnál tovább Hematopoietikus: WBC legalább 3000/mm3 Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.rubin normál/mm és az ALT nem haladja meg a normál érték felső határának 2,5-szeresét Vese: Kreatinin normál VAGY Kreatinin-clearance nagyobb, mint 60 ml/perc Egyéb: Nem fordult elő allergiás reakció a rebekkamicin analóghoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületekre. Az elmúlt 5 év során nem fordult elő allergiás reakció év, kivéve a nem melanomás bőrrák

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit. Legalább 4 hét az előző kemoterápia óta Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Nincs meghatározva Műtét: Nincs meghatározva Egyéb: Nincs más egyidejű terápiás szer a rák kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: David A. Fishman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI 00G1
  • NU-NCI-00G1
  • NCI-1132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel