Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rebeccamycin-analog ved behandling av pasienter med refraktær stadium III eller stadium IV ovarieepitelkreft

7. juni 2012 oppdatert av: Northwestern University

En fase 2-studie av BMY-27557-14 (en Rebeccamycin-analog) hos pasienter med eggstokkreft

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av rebeccamycin-analog i behandling av pasienter som har refraktær stadium III eller stadium IV eggstokepitelkreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten på rebeccamycinanalog hos pasienter med refraktær stadium III eller IV eggstokepitelkreft som har sviktet platina i kombinasjon med paklitaksel kjemoterapi. II. Bestem toksisiteten til dette behandlingsregimet hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter får rebeccamycinanalog IV over 60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter med fullstendig respons etter å ha mottatt 3 kurer får 3-6 ekstra kurer. Pasienter med delvis respons eller stabil sykdom etter å ha fått 3 kurer får 3-12 tilleggskurer. Pasienter med fullstendig respons følges hver 2. måned i 2 år, og deretter hver 3. måned. Alle andre pasienter følges hver 3. måned.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 18-39 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekreftet stadium III eller IV ovarieepitelkreft Platinaresistent sykdom som definert ved sykdomsprogresjon under eller innen 6 måneder etter å ha fått tidligere paklitaksel kombinert med cisplatin eller karboplatin Ingen forhøyet CA-125 som eneste bevis på sykdomsresidiv Ved målbar sykdom minst 20 mm i diameter ved konvensjonelle teknikker ELLER Minst 10 mm i diameter ved spiral CT-skanning Ingen kjente hjernemetastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 21 og over Ytelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Større enn 3 måneder Hematopoetisk: WBC minst 3000/mm3 Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Blodplateantall minst 100000/mm3 Hepatisk: Bilirubin normal og ALT ikke høyere enn 2,5 ganger øvre normalgrense Nyre: Kreatinin normal ELLER Kreatininclearance større enn 60 ml/min Annet: Ingen historie med allergiske reaksjoner på forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som rebeccamycinanalog Ingen annen tidligere kreft innen de siste 5 år unntatt ikke-melanomatøs hudkreft. Ingen andre medisinske problemer som vil utelukke studien Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristika Minst 4 uker siden tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert Annet: Ingen andre samtidige terapeutiske midler for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: David A. Fishman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI 00G1
  • NU-NCI-00G1
  • NCI-1132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på becatecarin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere