Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rebeccamycin-analog vid behandling av patienter med refraktär stadium III eller stadium IV Ovariepitelcancer

7 juni 2012 uppdaterad av: Northwestern University

En fas 2-studie av BMY-27557-14 (en Rebeccamycin-analog) hos patienter med äggstockscancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av rebeccamycinanalog vid behandling av patienter som har refraktär stadium III eller stadium IV äggstocksepitelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen på rebeccamycinanalog hos patienter med refraktär stadium III eller IV ovarieepitelcancer som har misslyckats med platina i kombination med paklitaxelkemoterapi. II. Bestäm toxiciteterna för denna behandlingsregim hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienterna får rebeccamycinanalog IV under 60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med fullständigt svar efter att ha fått 3 kurer får 3-6 ytterligare kurer. Patienter med partiell respons eller stabil sjukdom efter att ha fått 3 kurer får 3-12 ytterligare kurer. Patienter med fullständigt svar följs varannan månad i två år och därefter var tredje månad. Alla andra patienter följs var tredje månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 18-39 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bekräftad stadium III eller IV ovarieepitelcancer Platinaresistent sjukdom som definieras av sjukdomsprogression under eller inom 6 månader efter att ha fått tidigare paklitaxel kombinerat med cisplatin eller karboplatin Inget förhöjt CA-125 som endast bevis på sjukdomsrecidiv vid mätbar sjukdom minst 20 mm i diameter med konventionella tekniker ELLER Minst 10 mm i diameter med spiral CT-skanning Inga kända hjärnmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 21 och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Mer än 3 månader Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Absolut antal neutrofiler minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hepatisk: Bilirubin normal och ALAT inte högre än 2,5 gånger övre normalgräns. Njure: Kreatinin normalt ELLER Kreatininclearance större än 60 ml/min Övrigt: Ingen historia av allergiska reaktioner mot föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som rebeccamycinanalog Ingen annan tidigare cancer under de senaste 5 år utom icke-melanomatös hudcancer Inga andra medicinska problem som skulle utesluta studie Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Inga andra samtidiga terapeutiska medel för cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: David A. Fishman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2004

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI 00G1
  • NU-NCI-00G1
  • NCI-1132

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera