- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00006262
Rebeccamycin-analog vid behandling av patienter med refraktär stadium III eller stadium IV Ovariepitelcancer
En fas 2-studie av BMY-27557-14 (en Rebeccamycin-analog) hos patienter med äggstockscancer
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.
SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av rebeccamycinanalog vid behandling av patienter som har refraktär stadium III eller stadium IV äggstocksepitelcancer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen på rebeccamycinanalog hos patienter med refraktär stadium III eller IV ovarieepitelcancer som har misslyckats med platina i kombination med paklitaxelkemoterapi. II. Bestäm toxiciteterna för denna behandlingsregim hos dessa patienter.
DISPLAY: Patienterna får rebeccamycinanalog IV under 60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas var 21:e dag i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienter med fullständigt svar efter att ha fått 3 kurer får 3-6 ytterligare kurer. Patienter med partiell respons eller stabil sjukdom efter att ha fått 3 kurer får 3-12 ytterligare kurer. Patienter med fullständigt svar följs varannan månad i två år och därefter var tredje månad. Alla andra patienter följs var tredje månad.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 18-39 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bekräftad stadium III eller IV ovarieepitelcancer Platinaresistent sjukdom som definieras av sjukdomsprogression under eller inom 6 månader efter att ha fått tidigare paklitaxel kombinerat med cisplatin eller karboplatin Inget förhöjt CA-125 som endast bevis på sjukdomsrecidiv vid mätbar sjukdom minst 20 mm i diameter med konventionella tekniker ELLER Minst 10 mm i diameter med spiral CT-skanning Inga kända hjärnmetastaser
PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 21 och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Mer än 3 månader Hematopoetisk: WBC minst 3 000/mm3 Absolut antal neutrofiler minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Hepatisk: Bilirubin normal och ALAT inte högre än 2,5 gånger övre normalgräns. Njure: Kreatinin normalt ELLER Kreatininclearance större än 60 ml/min Övrigt: Ingen historia av allergiska reaktioner mot föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som rebeccamycinanalog Ingen annan tidigare cancer under de senaste 5 år utom icke-melanomatös hudcancer Inga andra medicinska problem som skulle utesluta studie Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Minst 4 veckor sedan tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ej specificerad Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Inga andra samtidiga terapeutiska medel för cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: David A. Fishman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- NCI 00G1
- NU-NCI-00G1
- NCI-1132
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
National Taiwan University HospitalSamsung Medical Center; Chang Gung Memorial Hospital; Tokyo UniversityHar inte rekryterat ännuFIGO Steg IC2 till II Ovarian Clearcell Carcinom
Kliniska prövningar på becatecarin
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSarkom | Lymfom | Ospecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Tumörer i hjärnan och centrala nervsystemet | Neuroblastom | RetinoblastomFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien, Nederländerna, Nya Zeeland, Schweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadNeuroblastomFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancerFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadSmåcellig lungcancer i ett omfattande stadium | Återkommande småcellig lungcancer | Småcellig lungcancer i begränsad stadiumFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadKolorektal cancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadManlig bröstcancer | Steg IV Bröstcancer | Steg IIIB Bröstcancer | Återkommande bröstcancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadKronisk myelomonocytisk leukemi | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Vuxen akut myeloid leukemi med Inv(16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22) | Sekundär akut myeloid leukemi och andra villkorFörenta staterna
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLever cancer | Gallblåscancer | Extrahepatisk gallvägscancerFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom | Tunntarmscancer | Ospecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna