Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rebeccamycin-analog til behandling af patienter med refraktær trin III eller trin IV ovarieepitelkræft

7. juni 2012 opdateret af: Northwestern University

Et fase 2-studie af BMY-27557-14 (en Rebeccamycin-analog) hos patienter med ovariecancer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​rebeccamycinanalog til behandling af patienter, der har refraktær stadium III eller stadium IV ovarieepitelcancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten på rebeccamycinanalog hos patienter med refraktær stadium III eller IV ovarieepitelcancer, som har svigtet platin i kombination med paclitaxel kemoterapi. II. Bestem toksiciteten af ​​dette behandlingsregime hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får rebeccamycinanalog IV over 60 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med fuldstændig respons efter at have modtaget 3 forløb modtager 3-6 yderligere forløb. Patienter med delvis respons eller stabil sygdom efter at have modtaget 3 forløb får 3-12 yderligere forløb. Patienter med fuldstændig respons følges hver 2. måned i 2 år og derefter hver 3. måned. Alle andre patienter følges hver 3. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 18-39 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet stadie III eller IV ovarieepitelcancer Platinresistent sygdom som defineret ved sygdomsprogression under eller inden for 6 måneder efter modtagelse af tidligere paclitaxel kombineret med cisplatin eller carboplatin Ingen forhøjet CA-125 som kun tegn på sygdomsgentagelse Ved målbar sygdom mindst 20 mm i diameter ved konventionelle teknikker ELLER Mindst 10 mm i diameter ved spiral CT-scanning Ingen kendte hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 21 og derover Ydelsesstatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Større end 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hepatisk: Bilirubin normal og ALT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin normal ELLER Kreatininclearance større end 60 ml/min Andet: Ingen historie med allergiske reaktioner på forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som rebeccamycinanalog Ingen anden tidligere cancer inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft Ingen andre medicinske problemer, der ville udelukke undersøgelse. Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret Andet: Ingen andre samtidige terapeutiske midler mod cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David A. Fishman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2004

Først opslået (Skøn)

25. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI 00G1
  • NU-NCI-00G1
  • NCI-1132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med becatecarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner