Rebekkamysiinianalogi hoidettaessa potilaita, joilla on tulenkestävän vaiheen III tai vaiheen IV munasarjasyövän syöpä
Vaiheen 2 tutkimus BMY-27557-14:stä (rebekkamysiinianalogi) munasarjasyöpäpotilailla
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan rebekkamysiinianalogin tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on refraktaarinen vaiheen III tai IV munasarjaepiteelisyövä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määritä vasteprosentti rebekkamysiinianalogille potilailla, joilla on refraktaarinen vaiheen III tai IV munasarjaepiteelisyövä ja jotka eivät ole saaneet platinahoitoa yhdessä paklitakselin kemoterapian kanssa. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat rebekkamysiinianalogia IV 60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on täydellinen vaste 3 kurssin jälkeen, saavat 3-6 lisäkurssia. Potilaat, joilla on osittainen vaste tai stabiili sairaus 3 hoitojakson jälkeen, saavat 3-12 lisäkurssia. Potilaita, joilla on täydellinen vaste, seurataan 2 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 3 kuukauden välein. Kaikkia muita potilaita seurataan 3 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 18–39 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen III tai IV munasarjasyöpä Platinaresistentti sairaus, joka määritellään taudin etenemisenä aikaisemman paklitakselin ja sisplatiinin tai karboplatiinin yhdistelmähoidon aikana tai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen. halkaisija vähintään 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla TAI vähintään 10 mm halkaisija spiraali-CT-skannauksella Ei tunnettuja aivometastaaseja
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 21 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Hematopoieettinen: WBC vähintään 3 000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm ja ALAT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini normaali TAI Kreatiniinin puhdistuma yli 60 ml/min Muu: Ei allergisia reaktioita yhdisteille, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin rebekkamysiinianalogi Ei muita aiempaa syöpää viimeisen 5 vuoden aikana vuotta paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä Ei muita lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät tutkimuksen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei muita samanaikaisia syövän hoitoaineita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David A. Fishman, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI 00G1
- NU-NCI-00G1
- NCI-1132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .