早期 HIV 感染患者联合使用和不使用羟基脲的抗 HIV 药物的安全性和有效性

包括两种核苷逆转录酶抑制剂 (NRTIs) 和一种 HIV-1 蛋白酶抑制剂 (PI) 在内的联合抗逆转录病毒疗法导致血浆 HIV-1 RNA 显着和持续减少，从而显着减少耐药变体的选择能够坚持并耐受这些方案。 然而，有两行证据表明，对某些 HIV 感染者可能需要采取额外且可能更积极的方法：1) 一些有效的三药方案未能将病毒复制维持在检测限以下的水平； 2) 能够使用最灵敏的检测方法从那些没有可检测到血浆 HIV-1 RNA 证据的淋巴组织中回收病毒。 包含更多具有潜在不同作用机制或协同活性的药物的方案可能会导致更强、更快速或更持久的抗病毒活性，或减少急性或早期 HIV-1 感染患者的潜伏感染细胞数量。

I 组患者在筛选后 7 至 14 天内开始研究治疗。 患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。 A 组接受司他夫定 (d4T) 加去羟肌苷 (ddI) 加利托那韦加茚​​地那韦。 B 组接受 d4T 加 ddI 加利托那韦加茚​​地那韦加羟基脲。 患者在第 24 周后停止使用羟基脲。 第二组由符合资格标准但选择不接受抗逆转录病毒治疗的患者组成。 I 组和 II 组的患者遵循相同的评估时间表。 登记访问（第 0 周）评估在配药前完成，所有患者在第 24 周之前每 4 周进行一次临床、病毒学和免疫学评估，然后每 8 周进行一次。 I 组患者服用研究药物 104 周，可选择 52 周的翻转期。 来自第 96 周评估的实验室结果用于决定患者是否继续服用研究药物。 在研究期间的任何时候选择不参加可选的翻转或符合治疗失败标准的患者将根据其 HIV 护理提供者的判断提供最佳可用治疗，并继续以 8 周的间隔进行随访。