芬维A胺治疗复发性或转移性头颈癌患者

纳入标准：

1. 经活检证实的复发性头颈部鳞状细胞癌
2. 4 期疾病，无论是在初始表现还是在复发时。 初次就诊时患有转移性疾病的患者必须至少接受过一次细胞毒性化疗。
3. 出现转移性疾病的患者应接受不超过一种既往化疗或生物治疗方案才能符合条件。 最初接受辅助或诱导化疗然后复发的患者可能在复发时接受了一个额外的化疗或生物治疗周期。 患者可能已经接受了特定化疗方案的任意数量的周期。
4. 患者的预期寿命必须至少为 3 个月
5. 鼓励对复发性病变进行活检，但不强制要求入组。
6. 性能状态等级 0-2。
7. 血清肌酐 <= 1.5 mg/dL。
8. 血清转氨酶和胆红素 <= 正常值的 1.5 倍。
9. 年龄 >= 18 岁。
10. 白细胞计数 >= 3,000；血小板 >= 100,000；血红蛋白 >= 9mg/dl。
11. 签署知情同意书。
12. 有生育能力的妇女必须同意使用两种有效的节育方法，一种是屏障，一种是激素，或者应该避免可能导致怀孕的性交。 停用芬维A胺后，应继续采取避孕措施至少 1 个月。
13. 建议有可能生育女性伴侣的男性患者在服用芬维A胺期间使用屏障避孕。

排除标准：

1. 孕妇（有生育能力的女性必须在参加研究前 24 小时内进行阴性妊娠试验）；目前正在哺乳的妇女。
2. 2 级或更严重的周围神经病变
3. 与细胞毒性化疗或放疗同时治疗
4. 严重感染或其他需要立即治疗的并发疾病。
5. 无法服用口服药物，或其他影响依从性的医学或社会因素。
6. 使用高剂量合成或天然维生素 A 衍生物（>= 10,000 每天）的患者。
7. 患者不应服用任何抗氧化剂，如维生素 C 或 E。