Fenretinidi hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai metastasoitunut pään ja kaulan syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Biopsialla todistettu toistuva pään ja kaulan okasolusyöpä
2. Vaiheen 4 sairaus joko alkuvaiheessa tai uusiutuessa. Potilaiden, joilla on metastaattinen sairaus alkuvaiheessa, on täytynyt saada vähintään yksi aiempi sytotoksinen kemoterapia.
3. Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus, eivät saa olla saaneet useampaa kuin yhtä aikaisempaa kemoterapiaa tai biologista hoitoa ollakseen kelvollisia. Potilaat, jotka saivat alun perin adjuvantti- tai induktiokemoterapiaa ja uusiutuivat sitten, ovat saattaneet saada yhden lisäkemoterapia- tai biologisen hoidon syklin uusiutumisen aikaan. Potilaat ovat saattaneet saada minkä tahansa määrän tiettyä kemoterapia-ohjelmaa.
4. Potilaiden elinajanodote on oltava vähintään 3 kuukautta
5. Toistuvien vaurioiden biopsia on suositeltavaa, mutta se ei ole pakollista ilmoittautumisen yhteydessä.
6. Suorituskyky arvosanat 0-2.
7. Seerumin kreatiniini <= 1,5 mg/dl.
8. Seerumin transaminaasit ja bilirubiini <= 1,5 kertaa normaalit.
9. Ikä >= 18 vuotta.
10. valkosolujen määrä >= 3000; verihiutaleet >= 100 000; hemoglobiini >= 9mg/dl.
11. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
12. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää, yhtä estettä, toista hormonaalista, tai pidättäytymään seksistä, joka voi johtaa raskauteen. Ehkäisyä tulee jatkaa vähintään kuukauden ajan fenretinidin käytön lopettamisen jälkeen.
13. On suositeltavaa, että miespotilaat, joiden naispuoliset kumppanit voivat tulla raskaaksi, käyttävät esteehkäisyä fenretinidihoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat naiset (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 24 tunnin kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista); naiset, jotka tällä hetkellä imettävät.
2. Asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen neuropatia
3. Samanaikainen hoito sytotoksisella kemoterapialla tai säteilyllä
4. Vakava infektio tai muu välitöntä hoitoa vaativa väliaikainen sairaus.
5. Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä tai muut lääketieteelliset tai sosiaaliset tekijät, jotka häiritsevät noudattamista.
6. Potilaat, jotka saavat suuria annoksia synteettisiä tai luonnollisia A-vitamiinijohdannaisia ​​(>= 10 000 päivässä).
7. Potilaat eivät saa käyttää antioksidantteja, kuten C- tai E-vitamiinia.