再発または転移性頭頸部がん患者の治療におけるフェンレチニド

包含基準:

1. 生検で証明された頭頸部の再発性扁平上皮癌
2. 初発時または再発時のステージ 4 疾患。 初診時に転移性病変を有する患者は、少なくとも 1 コースの細胞傷害性化学療法を受けていなければなりません。
3. 転移性疾患を呈する患者は、適格であるために、化学療法または生物学的療法の以前のレジメンを1つしか受けていない必要があります。 最初に補助化学療法または導入化学療法を受け、その後再発した患者は、再発時に化学療法または生物学的療法の追加サイクルを 1 サイクル受けた可能性があります。 患者は、化学療法の特定のレジメンを何サイクルも受けている可能性があります。
4. -患者の平均余命は少なくとも3か月でなければなりません
5. 再発病変の生検は推奨されますが、登録には必須ではありません。
6. パフォーマンス ステータス グレード 0 ～ 2。
7. 血清クレアチニン <= 1.5 mg/dL。
8. 血清トランスアミナーゼおよびビリルビン <= 通常の 1.5 倍。
9. 年齢 >= 18 歳。
10. -白血球数>= 3,000;血小板 >= 100,000;ヘモグロビン >= 9mg/dl。
11. 署名されたインフォームドコンセント。
12. 出産の可能性のある女性は、効果的な産児制限の 2 つの方法、1 つの障壁、1 つのホルモンを利用することに同意する必要があります。または、妊娠につながる可能性のある性交を控える必要があります。 フェンレチニドの投与を中止した後、少なくとも 1 か月間は避妊措置を継続する必要があります。
13. 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性患者は、フェンレチニドを服用している間はバリア避妊を使用することをお勧めします。

除外基準:

1. -妊娠中の女性（出産の可能性のある女性は、研究に登録する前の24時間以内に妊娠検査が陰性でなければなりません）;現在授乳中の女性。
2. グレード2以上の末梢神経障害
3. -細胞毒性化学療法または放射線による同時治療
4. 緊急の治療が必要な深刻な感染症またはその他の併発疾患。
5. 経口薬を服用できない、またはコンプライアンスを妨げるその他の医学的または社会的要因。
6. -高用量の合成または天然ビタミンA誘導体（1日あたり> = 10,000）の患者。
7. 患者は、ビタミン C や E などの抗酸化物質を摂取してはなりません。